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醫(yī)療器械真研常態(tài)化首次交流會在京召開
時間：2023-06-29 09:06:53
（記者李夢瑤 通訊員谷曉芳）6月27日,，國家藥監(jiān)局器審中心、海南省藥監(jiān)局和海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在北京召開醫(yī)療器械真研前置溝通首次交流會,。海南日報記者從會上獲悉,，海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作已成為部省協(xié)同聯(lián)動，推動重大制度集成創(chuàng)新的典型案例,。
今年4月,，上述三方聯(lián)合發(fā)布《樂城先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用前置溝通工作實施辦法》（下稱《辦法》），助力真實世界研究工作從試點走向常態(tài)化,。本次會議是《辦法》發(fā)布后,，上述三方組織召開的第一次溝通交流會，旨在幫助企業(yè)解決研發(fā)過程中的技術難題,，進一步激發(fā)國際創(chuàng)新器械企業(yè)參與樂城真實世界研究的意愿,。
會議透露，海南樂城醫(yī)療器械真實世界研究取得豐碩成果,，目前已有7款臨床急需進口醫(yī)療器械產品通過使用真實世界數(shù)據(jù)輔助進行臨床評價獲批上市,。（李夢瑤 谷曉芳）
