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2024年1月1日，新版醫(yī)保目錄正式落地實施,。根據(jù)最新數(shù)據(jù),，醫(yī)保藥品新增126種，調(diào)出一種,，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3088種,。慢性病、罕見病,、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升,。


近些年，國家醫(yī)保目錄在醫(yī)療保障體系中扮演著至關重要的角色,，成為保障參保人醫(yī)療權益,，對所提供的醫(yī)療服務、藥品進行規(guī)范和管理的工具,。自2018年國家醫(yī)保局組建以來,，一年一次的國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作在實踐探索中有序推進，并不斷走向成熟和規(guī)范,。


打通藥品落地“最后一公里”


據(jù)介紹,，在2023年談判、競價環(huán)節(jié),，143個目錄外藥品參加,。其中，121個談判或競價成功,，成功率為84.6%,，平均降價61.7%，成功率和價格降幅與2022年基本相當,。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素,，預計未來兩年將為患者減負超400億元。


業(yè)內(nèi)人士告訴《金融時報》記者，國家醫(yī)保目錄不斷調(diào)整,、發(fā)展對我國醫(yī)保體系改革具有重要作用,。一是保障參保人權益。目錄內(nèi)的藥品和醫(yī)療服務由國家或地區(qū)提供經(jīng)濟保障,，確保了參保人能夠獲得基本的醫(yī)療服務和藥品,。二是規(guī)范醫(yī)療行為。國家醫(yī)保目錄為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生提供了明確的診療和用藥指南,，有助于規(guī)范醫(yī)療行為,，提高醫(yī)療服務質(zhì)量。三是優(yōu)化資源配置,。通過國家醫(yī)保目錄的制定和管理,，可以對有限的醫(yī)療資源進行合理配置，提高資源利用效率,。四是促進藥品研發(fā)和創(chuàng)新,。目錄對于新藥的納入和創(chuàng)新藥物的研發(fā)具有引導作用，能夠促進醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展,。


不難看出,，經(jīng)過幾年的實踐探索，國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作取得了優(yōu)異的成績,，但仍然面臨一些挑戰(zhàn)和問題,。


其中，不同地區(qū)的醫(yī)保目錄存在差異,，導致不同地區(qū)的患者所享受的醫(yī)療保障水平存在差異備受關注,。


一些地區(qū)可能將某些昂貴的藥品或治療手段排除在醫(yī)保目錄之外，而另一些地區(qū)則將其納入,。這種差異可能導致患者的治療效果受到影響，甚至可能引發(fā)不公平的現(xiàn)象,。藥品談判成功并納入醫(yī)保僅僅是提升藥品可及性的第一步,，這些藥品真正落地還需掛網(wǎng)采購、醫(yī)院準入等環(huán)節(jié),。


上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心發(fā)布的《國家醫(yī)保談判藥品中罕見病用藥落地情況分析——以20種罕見病用藥為例》報告顯示,，2019年至2021年期間，國家醫(yī)保目錄藥品談判成功并仍在協(xié)議期內(nèi)的20種罕見病用藥在全國落地情況差異較大,，僅有6種藥品在全國31個省區(qū)和新疆生產(chǎn)建設兵團均有配備,，其他14種藥品在多數(shù)地區(qū)未全部落地。經(jīng)濟狀況較好,、醫(yī)?；鹬Ц赌芰Ω鼜姟⑨t(yī)療資源豐富的省份以及“雙通道”政策執(zhí)行較好的省份，藥品落地情況相對更好,。


那么,，如何打通醫(yī)保目錄藥品落地的“最后一公里”？


上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心建議,，應進一步加強部門協(xié)同,，完善醫(yī)院考核機制，將合理使用的罕見病用藥單列,，不納入醫(yī)藥總收入增幅,、醫(yī)療服務收入占比、次均費用等指標考核范圍,，以免影響罕見病用藥落地,。繼續(xù)完善醫(yī)保報銷政策，將部分治療周期長,、費用高的病種納入門診特殊病保障范圍,，符合大病保險和醫(yī)療救助的罕見病患者，繼續(xù)享受大病保險和醫(yī)療救助待遇,。完善罕見病患者及家庭的綜合救助體系,，明確慈善組織、商業(yè)保險的功能作用,，構(gòu)建以政府為主導,、多方共付、風險共擔的罕見病高值藥物保障體系,，進一步提升罕見病患者的醫(yī)療保障水平,。


納入“新”藥品提升至“新”速度


國家醫(yī)保目錄完善的另一大挑戰(zhàn)在于“新”。隨著醫(yī)療技術的快速發(fā)展,，新藥品,、新治療方法不斷涌現(xiàn)。然而,，由于醫(yī)保目錄的更新周期為一年,，往往無法及時將這些新的藥品和治療方法納入目錄中，導致患者無法及時享受到最新的醫(yī)療技術和藥品,，影響了治療效果,。也由于創(chuàng)新藥的納入速度緩慢，制藥企業(yè)可能會因為市場前景不明朗而減少對新藥的研發(fā)投入,，從而影響整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,。


不過從2023年談判結(jié)果來看，國家醫(yī)保目錄對于創(chuàng)新藥物的納入更加積極,。25個創(chuàng)新藥參加談判,，談成23個,，成功率高達92%。其中,，特瑞普利單抗續(xù)約成功,，新增納入3項適應證，降價1.47%,。據(jù)悉,，特瑞普利單抗是我國批準上市的首個國產(chǎn)PD-1腫瘤免疫治療藥物，也是我國企業(yè)獨立研發(fā),、具有完全自主知識產(chǎn)權的生物制品創(chuàng)新藥品,，多用在標準治療失敗的肺癌、黑色素瘤,、尿路上皮癌,、食道癌、鼻咽癌上,，針對晚期腫瘤治療效果可以媲美同類進口產(chǎn)品,。


據(jù)復旦大學教授、2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學專家組組長陳文介紹,，在評審測算環(huán)節(jié),，專家組將藥品的創(chuàng)新性作為一個重要的維度和指標，以此提升創(chuàng)新藥的競爭優(yōu)勢,。在續(xù)約階段,，允許創(chuàng)新藥就價格的降幅申請重新談判，經(jīng)專家測算后,，也有望縮小降幅,。


值得注意的是，近年來,，針對腫瘤治療的靶向藥物基本都納入了醫(yī)保,，并且速度越來越快。據(jù)國家醫(yī)保局介紹,，國家醫(yī)保目錄建立了動態(tài)調(diào)整機制,，根據(jù)醫(yī)療技術的發(fā)展、藥品價格的變動以及臨床需求的變化等因素,，定期對目錄進行更新和調(diào)整。這有助于確保醫(yī)保目錄的時效性和實用性,。將準入方式由專家遴選制改為企業(yè)申報制,，申報范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品。目前,，5年內(nèi)新上市藥品在當年新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的97.6%,。其中,，2023年有57個品種實現(xiàn)“當年獲批、當年納入目錄”,。肺癌靶向藥甲磺酸奧希替尼片術后輔助治療適應證此次也納入了醫(yī)保,，打破了以往醫(yī)保目錄無IB期（用于描述癌癥嚴重程度和擴散程度的一種方式，通常是指癌癥早期）肺癌術后輔助治療適應證的困境,。這將大幅降低早中期肺癌患者的經(jīng)濟負擔,，幫助患者延長生存期，提高生存質(zhì)量,。


國家醫(yī)保局此前曾表示,，國家醫(yī)保局建立了以新藥為主體的醫(yī)保藥品目錄準入機制，對創(chuàng)新藥納入目錄給予了很多政策傾斜,，包括覆蓋申報,、評審、測算,、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機制,。例如，在價格談判階段,，談判底價的確定秉承循證原則,，從安全性、有效性,、創(chuàng)新性,、公平性等多個維度以及患者的臨床獲益等綜合研判藥品的價值。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提,，醫(yī)保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值,。近年來，醫(yī)保部門堅持“價值購買”,，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平,，使新準入藥品的性價比顯著提高。


構(gòu)成完善的醫(yī)療保障體系


醫(yī)保的第一功能是保障,，國家醫(yī)保目錄調(diào)整是醫(yī)保制度改革的重要組成部分,，對于提高醫(yī)療保障水平、促進醫(yī)療衛(wèi)生服務公平可及性和效率具有重要意義,。通過調(diào)整醫(yī)保目錄,，可以對醫(yī)保資金的使用進行合理規(guī)劃和分配，優(yōu)化醫(yī)療資源的配置,，提高醫(yī)保資金的使用效益,。


繼2022年提出競價準入辦法之后，2023年7月,，國家醫(yī)保局正式公布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》,，新續(xù)約規(guī)則建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標準調(diào)整規(guī)則,，進一步體現(xiàn)了對創(chuàng)新的支持，穩(wěn)定了企業(yè)預期,。在2018年至2022年這5年間,，618個藥品進入醫(yī)保目錄范圍，同時,，一批療效不確切,、臨床易濫用或被淘汰的藥品調(diào)出目錄，引領藥品使用端發(fā)生深刻變化,。


國家醫(yī)保目錄在調(diào)整中不斷前進,，為了進一步完善醫(yī)保目錄，業(yè)內(nèi)人士建議,，需要持續(xù)關注醫(yī)療技術的發(fā)展,、藥品價格的變化以及臨床需求的變化等因素，不斷優(yōu)化目錄藥品,，確保其能夠更好地服務于廣大患者,。


具體來看，一是建立動態(tài)調(diào)整機制,，縮短醫(yī)保目錄更新周期,；二是促進地區(qū)間醫(yī)保目錄的均衡發(fā)展，提升整體保障水平,；三是加強醫(yī)保目錄管理的透明度,，引入公眾參與決策機制；四是建立科學合理的藥品價格形成機制,，加強對藥品價格的監(jiān)管,，防止價格虛高；五是加快創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄的步伐,，鼓勵制藥企業(yè)進行創(chuàng)新藥物的研發(fā),；六是加強醫(yī)保目錄與其他醫(yī)療保障政策的協(xié)同配合，提升整體保障效果,；七是加強對醫(yī)保目錄使用的監(jiān)管力度,，防止濫用和違規(guī)使用。


值得注意的是,，醫(yī)保目錄作為醫(yī)保制度中重要的一部分并非孤立存在,，而是與其他醫(yī)療保障政策相互配合，共同構(gòu)成完善的醫(yī)療保障體系,。商業(yè)保險是基本醫(yī)療保險的重要補充,，也是多層次醫(yī)療保障體系中的重要一分子?！吧鐣ｋU存在的意義是促進化解社會矛盾,，隨著社會發(fā)展日趨多元化，必然會提出多層次訴求,。我們要遵循的原則是社會保險?；荆虡I(yè)保險及互助慈善等補充性保障體系要作為國家戰(zhàn)略性安排,，以多層次的保障體系解決多元化的需求,。”國家醫(yī)保局原副局長陳金甫稱,。


責任編輯：楊喜亭