首頁> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- 積極應(yīng)變,，醫(yī)療器械上市公司發(fā)聲
- 藥監(jiān)局推動高端醫(yī)療器械發(fā)展 醫(yī)療AI等有望加速,，三大細(xì)分環(huán)節(jié)率先受益！
- 近300款硬核科技集結(jié)2025CMEF,！魚躍以“AI+醫(yī)療”開啟健康管理新紀(jì)元
- 醫(yī)療器械更安全,！川渝推出穩(wěn)健設(shè)計指南 從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量
- 審管聯(lián)動“聯(lián)彈協(xié)奏曲”！新泰兩部門合筑醫(yī)療器械安全“閉環(huán)鏈”
- 中關(guān)村探“新”：智能醫(yī)療裝備開啟健康新紀(jì)元
- 東南亞醫(yī)療市場新機遇：6月tHIS ASEAN登陸馬來西亞,，聚焦前沿醫(yī)療技術(shù)與創(chuàng)新
- 中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺已儲備200余個項目
- 新賽道上搶先機——省藥監(jiān)局培育發(fā)展藥,、械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察
- 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
廈門嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)
時間：2024-01-29 09:13:17
東南網(wǎng)1月29日訊（福建日報記者 林智嵐）近日,，記者從廈門市市場監(jiān)管局獲悉，廈門深入貫徹落實醫(yī)療器械監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求,，認(rèn)真開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作,。廈門市市場監(jiān)管部門去年共出動8716人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家次,、經(jīng)營企業(yè)2569家次,、使用單位1159家次，責(zé)令改正34家次,，約談企業(yè)14家,，有力消除一批醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。
去年以來,，廈門市市場監(jiān)管部門深化風(fēng)險防控機制,，從監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測,、投訴舉報,、輿情監(jiān)測等方面梳理排查，匯總監(jiān)管存在的風(fēng)險點和薄弱點,，建立風(fēng)險清單,，集中討論提出有針對性、可操作性的防范和解決措施。定期組織舉行醫(yī)療器械風(fēng)險會商工作會,，摸排二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營企業(yè)2356家,，重點檢查營業(yè)執(zhí)照已取消或者不在原址經(jīng)營的企業(yè)，擬取消備案530家,。緊盯重點品種和重點環(huán)節(jié),，強化線上監(jiān)管，嚴(yán)抓一類醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭,，強化委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械及醫(yī)療美容醫(yī)療器械的監(jiān)管,。
去年以來,，廈門市市場監(jiān)管部門深化風(fēng)險防控機制,，從監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測,、投訴舉報,、輿情監(jiān)測等方面梳理排查，匯總監(jiān)管存在的風(fēng)險點和薄弱點,，建立風(fēng)險清單,，集中討論提出有針對性、可操作性的防范和解決措施。定期組織舉行醫(yī)療器械風(fēng)險會商工作會,，摸排二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營企業(yè)2356家,，重點檢查營業(yè)執(zhí)照已取消或者不在原址經(jīng)營的企業(yè)，擬取消備案530家,。緊盯重點品種和重點環(huán)節(jié),，強化線上監(jiān)管，嚴(yán)抓一類醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭,，強化委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械及醫(yī)療美容醫(yī)療器械的監(jiān)管,。
