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春節(jié)臨近,，株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局全面加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作
時(shí)間：2024-02-06 09:26:13
株洲新聞網(wǎng)2月5日訊（通訊員 侯樂(lè)）春節(jié)臨近，為保障公眾的健康權(quán)益和市場(chǎng)秩序,，連日來(lái),，株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局全面加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
首先,，市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械的備案管理環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格把控,。監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)備案的一類醫(yī)療器械進(jìn)行了全面審查，包括產(chǎn)品技術(shù)要求,、預(yù)期用途等,，確保其符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于已備案的86個(gè)一類醫(yī)療器械進(jìn)行了深度復(fù)審,，確保其持續(xù)合規(guī),。
其次,，市市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。監(jiān)管部門對(duì)26家一類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了節(jié)前監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原材料采購(gòu),、成品檢驗(yàn),、質(zhì)量管理記錄以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),。此外,，市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械的流通使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面排查。特別關(guān)注藥店,、診所,、醫(yī)院等人員密集場(chǎng)所的醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收,、貯存,、使用、維護(hù)保養(yǎng)等關(guān)鍵內(nèi)容,。對(duì)基層衛(wèi)生院的急救設(shè)備和近效期醫(yī)療器械,，執(zhí)法人員進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，確保其性能良好,、安全有效,。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的22個(gè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,，及時(shí)督促企業(yè)整改，并依法嚴(yán)肅處理,。下一步,，株洲市場(chǎng)監(jiān)管部門將繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管力度，深化與各部門的協(xié)作配合,，不斷完善相關(guān)制度和規(guī)范,，提升監(jiān)管效能。同時(shí),，也呼吁廣大市民增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知和辨別能力,，理性購(gòu)買和使用醫(yī)療器械，共同守護(hù)我們的健康防線,。
一審：文櫻
二審：劉姝琪
三審：劉麗平
首先,，市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械的備案管理環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格把控,。監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)備案的一類醫(yī)療器械進(jìn)行了全面審查，包括產(chǎn)品技術(shù)要求,、預(yù)期用途等,，確保其符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于已備案的86個(gè)一類醫(yī)療器械進(jìn)行了深度復(fù)審,，確保其持續(xù)合規(guī),。
其次,，市市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。監(jiān)管部門對(duì)26家一類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了節(jié)前監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原材料采購(gòu),、成品檢驗(yàn),、質(zhì)量管理記錄以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),。此外,，市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械的流通使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面排查。特別關(guān)注藥店,、診所,、醫(yī)院等人員密集場(chǎng)所的醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收,、貯存,、使用、維護(hù)保養(yǎng)等關(guān)鍵內(nèi)容,。對(duì)基層衛(wèi)生院的急救設(shè)備和近效期醫(yī)療器械,，執(zhí)法人員進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，確保其性能良好,、安全有效,。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的22個(gè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,，及時(shí)督促企業(yè)整改，并依法嚴(yán)肅處理,。下一步,，株洲市場(chǎng)監(jiān)管部門將繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管力度，深化與各部門的協(xié)作配合,，不斷完善相關(guān)制度和規(guī)范,，提升監(jiān)管效能。同時(shí),，也呼吁廣大市民增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知和辨別能力,，理性購(gòu)買和使用醫(yī)療器械，共同守護(hù)我們的健康防線,。
一審：文櫻
二審：劉姝琪
三審：劉麗平
