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來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)
近年來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)療政策的改革以及國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的不斷突破,，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入黃金發(fā)展期,，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。
記者了解到,，在2023年,，部分醫(yī)療器械公司雖然國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)出現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)或是下滑，但海外業(yè)務(wù)卻呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)勢(shì)頭,，不少公司海外業(yè)務(wù)增速超過(guò)30%,，以此帶動(dòng)了公司整體業(yè)績(jī)的提升,。
醫(yī)療器械相關(guān)公司在出海上不斷取得新進(jìn)展時(shí)，政策面更是積極支持企業(yè)“走出去”,。在2023年底時(shí),，工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委在北京聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議,，強(qiáng)調(diào)繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新,、共同推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。
海外市場(chǎng)增速?gòu)?qiáng)勁
目前,，雖然A股醫(yī)療器械企業(yè)的2023年年報(bào)尚未披露,，但從目前已披露的2023年前三季度業(yè)績(jī)來(lái)看，不少醫(yī)療器械企業(yè)的海外銷售極為火熱,，不少公司都有30%以上的增幅,，這一成績(jī)?cè)诋?dāng)下的環(huán)境中并不容易。
近日,，證券時(shí)報(bào)記者走進(jìn)了新產(chǎn)業(yè)的儀器生產(chǎn)車間,，證券時(shí)報(bào)記者看到，一排排的工作人員正在細(xì)致地將一個(gè)個(gè)零件組裝起來(lái),，其中不少儀器就是出口到海外,。對(duì)于其中一款旗艦型儀器，新產(chǎn)業(yè)副總經(jīng)理兼董事會(huì)秘書張蕾表示,，“這款儀器的裝配要求很高,，因?yàn)樗鼡碛?萬(wàn)多個(gè)零部件，如果沒(méi)有專業(yè)培訓(xùn),，普通人就是把它拆下來(lái)也裝不回去,，它的裝配難度很大?！?br /> 據(jù)了解,，新產(chǎn)業(yè)作為體外診斷產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，早在2010年時(shí)就已布局海外市場(chǎng),。張蕾表示,，目前，公司已經(jīng)與全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的代理商建立了合作關(guān)系,，在海外9個(gè)國(guó)家設(shè)立了子公司,。得益于較早的海外市場(chǎng)布局，新產(chǎn)業(yè)海外市場(chǎng)的增速高于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。2023年前三季度,，公司國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)24.15%，海外市場(chǎng)則同比增長(zhǎng)31.66%。
不僅是新產(chǎn)業(yè),，在近期舉辦的一場(chǎng)醫(yī)療健康公司路演和投資者交流會(huì)上,，邁普醫(yī)學(xué)董事會(huì)秘書龍小燕告訴記者：“公司自2011年開(kāi)始進(jìn)軍海外醫(yī)療器械市場(chǎng)，開(kāi)啟了國(guó)際化發(fā)展之路,。截至目前,，公司已成為國(guó)內(nèi)少數(shù)進(jìn)入全球高端市場(chǎng)的醫(yī)療器械企業(yè)之一，公司產(chǎn)品先后出口至歐洲,、南美,、亞洲、非洲等80多個(gè)國(guó)家和地區(qū),。2023年前三季度,，公司海外收入同比增長(zhǎng)超30%?！?br /> “2022年時(shí),，我們就開(kāi)始恢復(fù)參加國(guó)際大型展會(huì)，受到了大量國(guó)際經(jīng)銷商的關(guān)注,，主要就是因?yàn)槲覀冃峦瞥龅哪X膜膠和可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品,，他們很驚訝，疫情防控了兩年,，看到一個(gè)來(lái)自中國(guó)的企業(yè)推出了兩個(gè)全球神經(jīng)外科的大單品,。”龍小燕說(shuō),。
同時(shí),，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)龍頭邁瑞醫(yī)療的海外增速同樣喜人。資料顯示,，邁瑞醫(yī)療國(guó)內(nèi)市場(chǎng)2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入171.4億元,，同比增長(zhǎng)19.1%，其中第三季度增長(zhǎng)4.7%,；而國(guó)際市場(chǎng)前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入101.6億元,，同比增長(zhǎng)14.2%，其中第三季度增長(zhǎng)23%,。
邁瑞醫(yī)療表示,，雖然海外市場(chǎng)整體低迷的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和仍處高位的美元指數(shù)對(duì)整體需求的壓抑依然存在，但得益于公司在海外的高端客戶群突破和加快推動(dòng)本地化平臺(tái)建設(shè),，國(guó)際市場(chǎng)第三季度增長(zhǎng)顯著提速,，其中發(fā)展中國(guó)家增速進(jìn)一步提升至30%以上,。從產(chǎn)線角度看,，國(guó)際體外診斷、生命信息與支持產(chǎn)線第三季度增速也分別超過(guò)了40%和20%,。
出海是必由之路
醫(yī)療政策持續(xù)鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,、器械出海,。工信部、國(guó)家衛(wèi)健委2023年12月28日在北京聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議,，強(qiáng)調(diào)繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新,、共同推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。
可以看到的是,，“走出去”和出海已成為監(jiān)管層和產(chǎn)業(yè)界的共識(shí),，諸多中國(guó)醫(yī)療器械公司都“摩拳擦掌”征戰(zhàn)海外市場(chǎng)。出現(xiàn)這一情況的原因也并不復(fù)雜：海外市場(chǎng)規(guī)模更大,，利潤(rùn)率也更高,。
以新產(chǎn)業(yè)所在的體外診斷行業(yè)為例，根據(jù)Kalorama Information報(bào)告,，2022年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超1274億美元,；從全球體外診斷業(yè)務(wù)發(fā)展情況來(lái)看，北美,、西歐等地區(qū)是體外診斷的主要市場(chǎng),，以中國(guó)、印度為代表的新興市場(chǎng)雖然增長(zhǎng)迅猛,，但規(guī)模仍無(wú)法與發(fā)達(dá)地區(qū)匹敵,。
事實(shí)上，未來(lái)新產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)空間也正在于此,，即國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口替代和廣闊的海外市場(chǎng),。張蕾表示，目前全球體外診斷行業(yè)規(guī)模接近8000億元,，但在整個(gè)體外診斷市場(chǎng)構(gòu)成中,，中國(guó)市場(chǎng)目前占比還不到20%。因此,，張蕾指出,，其實(shí)體外診斷市場(chǎng)的潛力是在海外。
邁瑞醫(yī)療也指出,，長(zhǎng)期來(lái)看,，由于邁瑞已布局的產(chǎn)品在海外的可及市場(chǎng)空間已經(jīng)達(dá)到了4500億元，其金額數(shù)倍于國(guó)內(nèi)的可及市場(chǎng)空間,，但2022年公司在海外的收入還不到120億元,，市占率不到3%。為了落實(shí)公司全球化發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃,，公司在海外市場(chǎng)將持續(xù)通過(guò)內(nèi)部投資和外部并購(gòu)相結(jié)合的方式完善一系列本地化能力建設(shè),，加速歐美和發(fā)展中國(guó)家高端客戶的突破進(jìn)程，以此保障海外市場(chǎng)長(zhǎng)期穩(wěn)定快速增長(zhǎng)。
深圳另外一家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人也告訴證券時(shí)報(bào)記者：“雖然目前我們主要投放的還是海外新興市場(chǎng),，因?yàn)橄啾群Ｍ饩揞^,，我們價(jià)格有優(yōu)勢(shì)，方向也主要是替代他們的產(chǎn)品,。但歐美市場(chǎng)對(duì)我們的未來(lái)有著戰(zhàn)略意義,，我們目前也正在歐洲大舉布局、拿證,，希望能夠打入這一市場(chǎng),。”
上述負(fù)責(zé)人坦言,，由于公司在海外市場(chǎng)采取的是直銷模式,，產(chǎn)品毛利率也比國(guó)內(nèi)更高?！盀槭裁次覀円ッ绹?guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）拿證,，要去歐洲做市場(chǎng)準(zhǔn)入，要去那邊做產(chǎn)學(xué)研,，這都是因?yàn)槌龊５睦麧?rùn)更高,。我們有信心去征服這些高端市場(chǎng)?！?br /> 浙商證券的數(shù)據(jù)也顯示,，從成長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力來(lái)看，海外拓展成為企業(yè)重要的發(fā)展方向,。2020年～2022年間受全球新冠病毒檢測(cè)及防護(hù)用品需求拉動(dòng),，我國(guó)A股醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)迎來(lái)重要的出海發(fā)展機(jī)遇，海外收入規(guī)模從2018年的257億元快速提升至2022年的1081億元,，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到43.2%,，海外收入占比由22%提升至34.1%。
要做好“持久戰(zhàn)”準(zhǔn)備
“醫(yī)療器械是一個(gè)具有中國(guó)工程師紅利和中國(guó)制造能力優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域,，因?yàn)樗膭?chuàng)新跟創(chuàng)新藥開(kāi)‘盲盒’不一樣,。醫(yī)療器械中有很多微創(chuàng)新和不斷的流程迭代、技術(shù)平臺(tái)升級(jí)等,，它的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)比較低,。與此同時(shí)，如果能把技術(shù)做好,，它的議價(jià)能力也比較強(qiáng),。因此，醫(yī)療器械我們主要看好兩點(diǎn),，一是國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口替代,，因?yàn)槟壳安糠謬?guó)產(chǎn)產(chǎn)品性價(jià)比高,，而且技術(shù)上媲美甚至超過(guò)進(jìn)口企業(yè)。二是國(guó)內(nèi)企業(yè)出海,，目前在醫(yī)療器械領(lǐng)域，不僅有一些國(guó)內(nèi)巨頭,，而且也出現(xiàn)很多‘小而美’的公司,，它們都能在海外市場(chǎng)找到自己的市場(chǎng)機(jī)會(huì)?！鄙钲谝患夜蓟鹧芯繂T告訴證券時(shí)報(bào)記者,，整體來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的出海之路相比其他醫(yī)療板塊更順暢,，這主要得益于國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)快速進(jìn)步和高密度創(chuàng)新,，同時(shí)依托于中國(guó)優(yōu)秀的制造能力，性價(jià)比極高,。
“其實(shí)我們大部分的產(chǎn)品是先在海外市場(chǎng)亮相,，然后再在國(guó)內(nèi)獲證上市，這種模式可以幫助我們積累國(guó)際經(jīng)驗(yàn),，更好打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。”龍小燕說(shuō),。
大趨勢(shì)機(jī)遇無(wú)限,，但中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的出海之路并非一帆風(fēng)順。前述深圳一家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人則指出,，目前出海遇到的主要難題還是在品牌建設(shè),、渠道建設(shè)、客戶認(rèn)可度以及對(duì)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)熟悉程度,?！白鳛橐患抑袊?guó)企業(yè)出海，要想取得當(dāng)?shù)乜蛻舻恼J(rèn)可并不容易,，因?yàn)闆](méi)有品牌知名度,，一切都要從零開(kāi)始?！?br /> 對(duì)此,，張蕾也坦言，由于海外業(yè)務(wù)比較特殊,，必須要做好打“持久戰(zhàn)”的準(zhǔn)備,。“走出去一開(kāi)始要進(jìn)行渠道建設(shè),，還要完成當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè),，這一周期是非常長(zhǎng)的,，比國(guó)內(nèi)要長(zhǎng)很多。在海外業(yè)務(wù)開(kāi)展之初,，可能3～5年是完全沒(méi)有收入的,，屬于純投入。我們是從2010年就堅(jiān)定要做海外市場(chǎng),，2023年海外業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)跟我們之前做了十幾年的持續(xù)投入是有很強(qiáng)的相關(guān)性,。”
“在跟國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程中,，國(guó)內(nèi)企業(yè)必須要有差異化,，同時(shí)在常規(guī)項(xiàng)目上的性能也要相當(dāng)，還要比它有成本優(yōu)勢(shì),，這樣在市場(chǎng)拓展的過(guò)程中,，就會(huì)有比較好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?！睆埨僬f(shuō),。
不難發(fā)現(xiàn)，在揚(yáng)帆出海這條國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路上,，國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)空間廣闊,，國(guó)內(nèi)企業(yè)的海外業(yè)務(wù)仍有廣闊發(fā)展空間。疊加近年來(lái)政府大力實(shí)施的一系列開(kāi)放戰(zhàn)略,，鼓勵(lì)企業(yè)“走出去”參與全球競(jìng)爭(zhēng),，成功出海的醫(yī)療器械企業(yè)正如泉涌一般不斷出現(xiàn)。（吳 瞬）