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我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1978項 基本覆蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
時間：2024-07-10 09:32:52
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,，截至目前,，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1978項,，其中國家標(biāo)準(zhǔn)272項,、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1706項,；強制性標(biāo)準(zhǔn)269項,、推薦性標(biāo)準(zhǔn)1709項,，基本覆蓋了醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,。
國家藥監(jiān)局科學(xué)規(guī)劃、合理布局,，積極組建國家戰(zhàn)略部署,、創(chuàng)新領(lǐng)域等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織,。醫(yī)用機器人,、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用,、中醫(yī)器械等標(biāo)準(zhǔn)化組織先后成立,，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織已達(dá)39個，基本構(gòu)建了橫向到邊,、縱向到底,、垂直支撐的標(biāo)準(zhǔn)組織體系,。
據(jù)悉,，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已達(dá)95%。2023年以來,，我國主導(dǎo)制定的2項國際標(biāo)準(zhǔn)順利發(fā)布，5項國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作有序推進(jìn),?！度斯ぶ悄茚t(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法》等國際標(biāo)準(zhǔn)成功立項。推薦2名中國專家當(dāng)選IEC SC 62B 主席和 TC62 副主席,，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國際影響力進(jìn)一步提升,。
下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,，提升標(biāo)準(zhǔn)管理效能,，深化標(biāo)準(zhǔn)國際交流與合作,，加快構(gòu)建面向新質(zhì)生產(chǎn)力、推動高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向性、引領(lǐng)性,、基礎(chǔ)性作用,，為醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐。
南方網(wǎng),、粵學(xué)習(xí)記者 李婷
國家藥監(jiān)局科學(xué)規(guī)劃、合理布局,，積極組建國家戰(zhàn)略部署,、創(chuàng)新領(lǐng)域等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織,。醫(yī)用機器人,、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用,、中醫(yī)器械等標(biāo)準(zhǔn)化組織先后成立,，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織已達(dá)39個，基本構(gòu)建了橫向到邊,、縱向到底,、垂直支撐的標(biāo)準(zhǔn)組織體系,。
據(jù)悉,，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已達(dá)95%。2023年以來,，我國主導(dǎo)制定的2項國際標(biāo)準(zhǔn)順利發(fā)布，5項國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作有序推進(jìn),?！度斯ぶ悄茚t(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法》等國際標(biāo)準(zhǔn)成功立項。推薦2名中國專家當(dāng)選IEC SC 62B 主席和 TC62 副主席,，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國際影響力進(jìn)一步提升,。
下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,，提升標(biāo)準(zhǔn)管理效能,，深化標(biāo)準(zhǔn)國際交流與合作,，加快構(gòu)建面向新質(zhì)生產(chǎn)力、推動高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)向性、引領(lǐng)性,、基礎(chǔ)性作用,，為醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐。
南方網(wǎng),、粵學(xué)習(xí)記者 李婷
