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國(guó)家醫(yī)保局劍指心脈醫(yī)療:出廠5萬(wàn)賣12萬(wàn),5款產(chǎn)品創(chuàng)八成營(yíng)收

時(shí)間:2024-08-21 09:07:30    
8月20日,,心脈醫(yī)療股價(jià)大跌,,盤中股價(jià)一度創(chuàng)下年內(nèi)新低。
前一天,,國(guó)家醫(yī)保局罕見在其官方微信公眾號(hào)發(fā)文公開問詢藥企,,稱連續(xù)收到群眾信訪,反映心脈醫(yī)療Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱“Castor支架”)價(jià)格虛高問題,。
被問詢后,,公司于8月20日早間火速發(fā)布澄清公告,表態(tài)愿意在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整,,但仍未阻擋股價(jià)下跌之勢(shì),。至當(dāng)日收盤,公司股價(jià)報(bào)83.25元/股,,下跌13.89%,。
力求在主動(dòng)脈領(lǐng)域保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位的心脈醫(yī)療于2019年7月登陸科創(chuàng)板,,在上市四年內(nèi)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)翻倍,Castor支架功不可沒,。2023年,,包含Castor支架在內(nèi)的5款主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品貢獻(xiàn)了公司近8成營(yíng)收。
與此同時(shí),,相關(guān)產(chǎn)品的覆蓋率正持續(xù)提升,,心脈醫(yī)療曾在2023年年報(bào)中表示,Castor支架已覆蓋累計(jì)超過1000家終端醫(yī)院,。
被公開質(zhì)疑產(chǎn)品暴利 公司回應(yīng):愿進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整
8月20日一早,,心脈醫(yī)療就被國(guó)家醫(yī)保局問詢一事發(fā)布澄清公告,公司表態(tài),,愿意在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整,。
國(guó)家醫(yī)保局在8月19日指出,經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開信息,,心脈醫(yī)療Castor支架(200mm長(zhǎng)度)出廠價(jià)格為5萬(wàn)元左右,,經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬(wàn)元,,初步約談后心脈醫(yī)療提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃,,但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。
澄清公告中,,心脈醫(yī)療稱,,問詢函提及的問題尚在進(jìn)一步溝通及準(zhǔn)備回復(fù)階段。今年上半年,,公司曾向國(guó)家醫(yī)療保障局相關(guān)部門,、相關(guān)地方醫(yī)保局等進(jìn)行過匯報(bào)和溝通,結(jié)合行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品的定價(jià)體系,,對(duì)問詢函相關(guān)問題進(jìn)行了初步答復(fù)和解釋,,并承諾了對(duì)Castor產(chǎn)品降價(jià)及初步的降幅,也表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進(jìn)一步降價(jià),。
國(guó)家醫(yī)保局在發(fā)文中也提及了對(duì)心脈醫(yī)療的約談,,并表示“心脈醫(yī)療提出的價(jià)格調(diào)整計(jì)劃仍有較高的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)”,國(guó)家醫(yī)保局遂以公開問詢方式要求心脈醫(yī)療對(duì)Castor支架的出廠價(jià)格,、終端價(jià)格,,以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造,、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況,;Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額,,以及心脈醫(yī)療作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤(rùn)等情況,;Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性,、必要性,以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷售費(fèi)用的資金支出去向等情況進(jìn)行詳細(xì)說明,。
與此同時(shí),,國(guó)家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療正面回應(yīng)Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷行為,,進(jìn)而增加患者和醫(yī)?;鹭?fù)擔(dān)等問題。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局要求,,心脈醫(yī)療將于8月26日前報(bào)送有關(guān)說明材料,,并對(duì)外披露相關(guān)內(nèi)容,接受社會(huì)監(jiān)督,、同行評(píng)議,。國(guó)家醫(yī)保局同時(shí)表示,后續(xù)將按照醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制,,視情況就規(guī)范價(jià)格行為正式約談心脈醫(yī)療,,必要時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度實(shí)施信用評(píng)級(jí)并采取相應(yīng)處置措施。
上市四年歸母凈利潤(rùn)翻倍 去年近八成營(yíng)收靠主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品
心脈醫(yī)療主要從事主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,,于2019年7月登陸科創(chuàng)板。
公開信息顯示,,Castor支架于2017年上市,,據(jù)公司介紹,該產(chǎn)品首次將TEVAR手術(shù)適應(yīng)證拓展到主動(dòng)脈弓部病變,,是全球首款獲批上市的分支型主動(dòng)脈支架,。
心脈醫(yī)療上市以來業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。2020年-2023年,,心脈醫(yī)療的歸母凈利潤(rùn)分別約為2.15億元,、3.16億元、3.57億元和4.92億元,。上市四年,,歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。
公司發(fā)布的2024年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,,報(bào)告期內(nèi),,公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.77億元-8.08億元,同比增長(zhǎng)25%-30%,;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為3.91億元-4.19億元,,同比增加40%-50%。
Castor支架也是心脈醫(yī)療近年來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的動(dòng)力之一。心脈醫(yī)療曾在2023年年報(bào)中指出,,報(bào)告期內(nèi)Castor支架已覆蓋累計(jì)超過1000家終端醫(yī)院,。
雖未披露Castor支架的具體銷售收入,心脈醫(yī)療2023年年報(bào)顯示,,報(bào)告期內(nèi)公司主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品毛利率為77.37%,,較上年增加1.29個(gè)百分點(diǎn);包含Castor支架在內(nèi)的5款主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品共銷售48664根,,銷售收入約9.4億元,,同比增長(zhǎng)28.07%。2023年,,心脈醫(yī)療的營(yíng)業(yè)總收入為11.87億元,,其主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品的銷售收入占總營(yíng)收的79.16%。
針對(duì)2024年上半年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),,心脈醫(yī)療表示,,報(bào)告期內(nèi),公司創(chuàng)新性產(chǎn)品Castor支架等產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力,,新產(chǎn)品Talos直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)及Fontus分支型術(shù)中支架系統(tǒng)入院家數(shù)及終端植入量均增長(zhǎng)較快,,促使公司銷售收入以及利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。
去年近8成收入來自前五大客戶 銷售模式生變
上市以來,,隨著業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),,心脈醫(yī)療的客戶集中度不斷提升。
2020年,,心脈醫(yī)療的前五大客戶銷售額僅占年度銷售總額的44.12%,。至2023年,,其前五名客戶銷售額占年度銷售總額的比例達(dá)到82.06%,。
其中,上海展翔醫(yī)療器械科技發(fā)展中心(有限合伙),、深圳嘉事康元醫(yī)療器械有限公司兩家公司在2023年新進(jìn)入心脈醫(yī)療前五大客戶名單,,心脈醫(yī)療年內(nèi)對(duì)兩家公司的銷售額分別為3.67億元和8763.22萬(wàn)元。其中,,上海展翔醫(yī)療器械科技發(fā)展中心(有限合伙)為公司2023年的第一大客戶,,心脈醫(yī)療對(duì)其銷售額占年度銷售總額的30.94%。
新大客戶帶來巨大訂單,,心脈醫(yī)療銷售增長(zhǎng)的真實(shí)性,、穩(wěn)定性迅速引起監(jiān)管關(guān)注。
在公司2023年年報(bào)發(fā)布后,,上海證券交易所就對(duì)其下發(fā)監(jiān)管問詢函,,首先即要求公司補(bǔ)充披露與上述兩家公司交易的主要產(chǎn)品、定價(jià)和結(jié)算方式、相關(guān)訂單取得的途徑和可持續(xù)性,。
心脈醫(yī)療在回復(fù)中提及,,2023年內(nèi)新進(jìn)入前五大客戶的上海展翔、深圳嘉事康元均系規(guī)模較大的區(qū)域總經(jīng)銷商,,為公司以往年度通過公開市場(chǎng)招投標(biāo)和競(jìng)爭(zhēng)性談判,,從企業(yè)背景、注冊(cè)資本,、流動(dòng)資產(chǎn),、營(yíng)業(yè)規(guī)模、倉(cāng)庫(kù)數(shù)量及面積等多維度考察及評(píng)價(jià)從約二十家投標(biāo)方中最終選定的合作方,。
其中,,深圳嘉事康元為公司歷史存量客戶,系嘉事堂集團(tuán)下屬企業(yè),,主要負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)西南地區(qū),,因銷售規(guī)模提升新進(jìn)入前五大客戶;上海展翔系九州通集團(tuán)下屬企業(yè),,為公司通過公開市場(chǎng)招投標(biāo)并于2023年正式開展合作的區(qū)域總經(jīng)銷商,,主要負(fù)責(zé)華南地區(qū)。公司與上海展翔,、深圳嘉事康元保持穩(wěn)定合作,、每年簽訂年度總經(jīng)銷合同,公司與區(qū)域總經(jīng)銷商亦有長(zhǎng)期合作意向與計(jì)劃,。


心脈醫(yī)療公告披露的與兩家公司交易詳情,。
值得注意的是,心脈醫(yī)療與兩家公司交易的主要產(chǎn)品中,,就包含Castor支架,。
前五大客戶集中度上升背后,是心脈醫(yī)療銷售模式的變化,。公司在回復(fù)年報(bào)問詢函時(shí)表示,,近年來公司逐步加強(qiáng)與新增區(qū)域總經(jīng)銷商的合作,即在“公司→普通經(jīng)銷商→終端醫(yī)院”的銷售模式基礎(chǔ)上,,逐步增加區(qū)域總經(jīng)銷商環(huán)節(jié),,進(jìn)而轉(zhuǎn)變?yōu)椤肮尽鷧^(qū)域總經(jīng)銷商→普通經(jīng)銷商→終端醫(yī)院”方式。
心脈醫(yī)療認(rèn)為,,區(qū)域總經(jīng)銷商的核心優(yōu)勢(shì)是物流倉(cāng)儲(chǔ)和渠道管理能力,。公司稱,通過區(qū)域總經(jīng)銷商模式,,公司將Castor支架,、Minos腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Reewarm PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等主要產(chǎn)品先買斷銷售至區(qū)域總經(jīng)銷商,再由其向下游普通經(jīng)銷商分銷,,以實(shí)現(xiàn)公司銷售環(huán)節(jié)的集約化管理,,提升銷售環(huán)節(jié)的物流配送效率。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 編輯 陳莉 校對(duì) 校對(duì) 穆祥桐