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煙臺市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓會
原標題：煙臺市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓會
來源：大小新聞客戶端
原標題：煙臺市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓會
來源：大小新聞客戶端
為進一步強化醫(yī)療器械企業(yè)主體責任意識,，督促企業(yè)舉一反三,、有效防控風險，近日,，煙臺市市場監(jiān)管局聯(lián)合龍口市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)警示約談暨法規(guī)培訓會,，相關企業(yè)負責人、質量管理人員共計160人參會,。
警示約談會上,，市局通報了近期監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題和抽檢發(fā)現(xiàn)的潛在風險點，通過典型案例進行深度剖析警示,，對參會的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了集體責任約談,。隨后，市局備案工作人員針對第一類醫(yī)療器械備案要求及常見問題進行講解,，監(jiān)管人員對新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》及配套文件進行宣貫培訓,。
會議強調(diào)，各企業(yè)要堅持問題導向,，針對通報問題及風險點立即開展自查,，必須采取果斷措施,，堅決予以整改。同時,，要加強內(nèi)部管理，完善質量管理體系,，確保符合法律法規(guī)要求,。此外，企業(yè)還要加強員工培訓,，提高員工的質量意識和法律意識,，確保不再發(fā)生類似問題。
下一步,，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)將按照職責,，持續(xù)加大重點領域醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對發(fā)現(xiàn)的問題依法依規(guī)嚴肅處理,。
YMG全媒體記者 高少帥
