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國家藥監(jiān)局：制定《醫(yī)療器械管理法（草案）》有助于對接國際醫(yī)療器械管理法律制度
據(jù)中國網(wǎng),，國家藥品監(jiān)督管理局副局長雷平9月13日在國新辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上表示，近年來,，國家藥監(jiān)局的法治建設(shè)進(jìn)程推進(jìn)迅速,。藥監(jiān)局全面修訂《藥品管理法》，頒布世界首部綜合性《疫苗管理法》,，修訂出臺《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，搭建完成了中國藥品監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”。
為保障醫(yī)療器械安全有效和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求,，十四屆全國人大常委會(huì)將《醫(yī)療器械管理法》列入立法規(guī)劃。
醫(yī)療器械管理從行政法規(guī)上升到法律,，不僅是提高法律位階,，更是內(nèi)容上的提質(zhì)升級。藥監(jiān)局制定《醫(yī)療器械管理法（草案）》主要有三個(gè)方面考慮,。首先這是促進(jìn)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要,。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)活力持續(xù)迸發(fā),，年復(fù)合增長率多年超過10%,，有必要制定專門法律，將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略,，從科技投入,、財(cái)政支持、能力建設(shè),、行業(yè)規(guī)范,、產(chǎn)學(xué)研銜接、全產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)等方面做出全面系統(tǒng)的規(guī)定,。其次,，這是全面系統(tǒng)規(guī)定醫(yī)療器械監(jiān)管制度的重要保障。制定專門法律,，將為醫(yī)療器械行業(yè)治理提供更全面,、更系統(tǒng)、更權(quán)威的法治支撐,。第三,，這是中國參與國際交流合作的必然要求。制定專門法律,，有助于對接國際醫(yī)療器械管理法律制度,，更加充分,、有效發(fā)揮我國在相關(guān)國際組織的地位和作用。
目前,，《醫(yī)療器械管理法（草案）》正在公開征求意見。
