首頁> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- 積極應(yīng)變,，醫(yī)療器械上市公司發(fā)聲
- 藥監(jiān)局推動(dòng)高端醫(yī)療器械發(fā)展 醫(yī)療AI等有望加速,，三大細(xì)分環(huán)節(jié)率先受益,！
- 近300款硬核科技集結(jié)2025CMEF,！魚躍以“AI+醫(yī)療”開啟健康管理新紀(jì)元
- 醫(yī)療器械更安全！川渝推出穩(wěn)健設(shè)計(jì)指南 從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量
- 審管聯(lián)動(dòng)“聯(lián)彈協(xié)奏曲”,！新泰兩部門合筑醫(yī)療器械安全“閉環(huán)鏈”
- 中關(guān)村探“新”：智能醫(yī)療裝備開啟健康新紀(jì)元
- 東南亞醫(yī)療市場新機(jī)遇：6月tHIS ASEAN登陸馬來西亞,，聚焦前沿醫(yī)療技術(shù)與創(chuàng)新
- 中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)已儲(chǔ)備200余個(gè)項(xiàng)目
- 新賽道上搶先機(jī)——省藥監(jiān)局培育發(fā)展藥、械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察
- 一次性使用壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
樂心醫(yī)療申報(bào)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證獲受理
時(shí)間：2024-10-08 09:01:14
來源：智通財(cái)經(jīng)
智通財(cái)經(jīng)APP訊,，樂心醫(yī)療(300562.SZ)發(fā)布公告,，公司近日收到美國FDA的通知，獲悉公司申請(qǐng)的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證事宜已獲受理,。
上述血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品由血糖儀,、血糖試紙組成，該產(chǎn)品用于體外自測(cè)(體外診斷用途),，供糖尿病人家庭使用(單人使用),，通過體外定量檢測(cè)成人新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，監(jiān)測(cè)血糖控制效果,。其中血糖儀具備4G功能,，可上傳測(cè)量數(shù)據(jù)至指定服務(wù)器，方便用戶在數(shù)據(jù)平臺(tái)及時(shí)查看數(shù)據(jù)結(jié)果,，可作為監(jiān)測(cè)糖尿病控制效果的有效工具,。
