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四川出臺實(shí)施方案 全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
近日,，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等8部門印發(fā)了《四川省推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)實(shí)施方案》，推動我省醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展,，構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”協(xié)同創(chuàng)新體系，推進(jìn)醫(yī)工交叉融合,，支持“研發(fā)設(shè)計(jì)—臨床評估—試點(diǎn)應(yīng)用—迭代升級—輻射推廣”全鏈條促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定,。
《實(shí)施方案》明確，四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)由1家本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和1家省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合牽頭,，N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、院校,、研究單位,、配套企業(yè)、行業(yè)協(xié)會,、學(xué)會等共同組成“1+1+N”聯(lián)合體共同申報(bào),。其中，要求牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級甲等,，且為省部級及以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)學(xué)研究中心,、臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)（依托）單位之一,，生產(chǎn)企業(yè)為本省注冊企業(yè),，有固定的生產(chǎn)和研發(fā)場所,、專職研發(fā)團(tuán)隊(duì),、研發(fā)投入強(qiáng)度不低於5%等,。申報(bào)方向涵蓋診斷檢驗(yàn)儀器和試劑、治療裝備和器械,、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備等,。
據(jù)悉,，本次應(yīng)用試點(diǎn)面向典型應(yīng)用場景，在高端醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用處於全國前列,，對高端醫(yī)療器械醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)証,、臨床應(yīng)用研究,、迭代升級與推廣應(yīng)用等具有較強(qiáng)的帶動作用,。
對獲批試點(diǎn)單位,，《實(shí)施方案》提出優(yōu)先支持建設(shè)省級醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)教融合實(shí)訓(xùn)基地,，推薦申報(bào)國家高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目﹔對於具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的試點(diǎn)器械,，積極推薦至推廣應(yīng)用目錄﹔對推動重點(diǎn)器械創(chuàng)新研發(fā)與推廣應(yīng)用效果突出的企業(yè)，在申報(bào)四川省相關(guān)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)類專項(xiàng)資金,、專精特新中小企業(yè)和“小巨人”企業(yè)認(rèn)定,、實(shí)施產(chǎn)品注冊,、申請醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和納入醫(yī)保支付時(shí),，對符合規(guī)定的予以優(yōu)先支持等配套支持措施,。
成都日報(bào)錦觀新聞 記者 吳茜
