首頁(yè)> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- 審管聯(lián)動(dòng)“聯(lián)彈協(xié)奏曲”,！新泰兩部門合筑醫(yī)療器械安全“閉環(huán)鏈”
- 中關(guān)村探“新”：智能醫(yī)療裝備開(kāi)啟健康新紀(jì)元
- 東南亞醫(yī)療市場(chǎng)新機(jī)遇：6月tHIS ASEAN登陸馬來(lái)西亞,，聚焦前沿醫(yī)療技術(shù)與創(chuàng)新
- 中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)已儲(chǔ)備200余個(gè)項(xiàng)目
- 新賽道上搶先機(jī)——省藥監(jiān)局培育發(fā)展藥,、械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察
- 一次性使用壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
- 獲批上市！全球首個(gè)“眼手腦”介入手術(shù)機(jī)器人在北京亦莊誕生
- 聚焦2025深圳醫(yī)療器械展 京瓷攜多元化產(chǎn)品矩陣助力行業(yè)升級(jí)
- 記者手記：讓更多國(guó)產(chǎn)機(jī)器人站上外科手術(shù)臺(tái)
- “政 產(chǎn) 學(xué) 研”齊聚新鄉(xiāng)長(zhǎng)垣 共促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
株洲啟動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查
時(shí)間：2025-01-14 09:21:46
紅網(wǎng)時(shí)刻新聞1月13日訊（通訊員 侯樂(lè)）近日,，株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局正式啟動(dòng)“年關(guān)守護(hù)”醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng),。此次行動(dòng)將進(jìn)一步規(guī)范全市醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié),，確保醫(yī)療器械安全有效,。為保障行動(dòng)的高效執(zhí)行，市市場(chǎng)監(jiān)管局采取了一系列舉措強(qiáng)化監(jiān)管,。
市市場(chǎng)監(jiān)管局加大生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,，嚴(yán)格核查一類企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)與條件，嚴(yán)把原材料及關(guān)鍵工藝關(guān),，確保醫(yī)療器械從生產(chǎn)源頭滿足安全標(biāo)準(zhǔn),。緊盯流通環(huán)節(jié)監(jiān)管不放。對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存與運(yùn)輸環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),，特別是對(duì)需冷鏈運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)檢查,，以保障產(chǎn)品在流通全過(guò)程中的質(zhì)量安全。嚴(yán)抓使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作,。重點(diǎn)排查城鄉(xiāng)結(jié)合部,、農(nóng)村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，嚴(yán)禁使用過(guò)期失效,、未依法注冊(cè)及無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械,。同時(shí)，加大對(duì)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入材料,、手術(shù)耗材及集采品種的監(jiān)管力度,，確保產(chǎn)品來(lái)源可追溯。密切關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)性產(chǎn)品的使用情況,，嚴(yán)防未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械進(jìn)入臨床使用,。
此外，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)快速響應(yīng),。緊密關(guān)注投訴舉報(bào),、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等渠道反映的醫(yī)療器械安全問(wèn)題，確保能夠迅速響應(yīng)并妥善處理,。
下一步,，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，統(tǒng)籌推進(jìn)“年關(guān)守護(hù)”醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作,，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序,，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平,。
