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抽檢不合格！18家醫(yī)療器械注冊人及進口產(chǎn)品代理人被約談
時間：2025-01-23 10:56:50
1月22日記者從廣州市市場監(jiān)管局獲悉,，該局近日分兩批集中約談了2024年國家,、本省及外省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定的本市醫(yī)療器械注冊人及進口產(chǎn)品代理人，18家企業(yè)的主要負責人被約談,。
約談中,，企業(yè)報告了產(chǎn)品召回、不合格原因分析及整改落實情況,，監(jiān)管部門提出相關工作要求,。約談強調(diào)，企業(yè)應落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，主動召回可能存在質(zhì)量缺陷的已上市產(chǎn)品,；深入分析不合格原因,，制定整改措施并進行驗證、落實整改,，消除質(zhì)量安全風險,；舉一反三查找類似問題并進行糾正，保持生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行,，嚴格按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn),，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
文/廣州日報新花城記者：何穎思
廣州日報新花城編輯：張宇
