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抽檢不合格！18家醫(yī)療器械注冊人及進口產品代理人被約談
時間：2025-01-23 10:56:50
1月22日記者從廣州市市場監(jiān)管局獲悉,，該局近日分兩批集中約談了2024年國家,、本省及外省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中產品質量不符合規(guī)定的本市醫(yī)療器械注冊人及進口產品代理人，18家企業(yè)的主要負責人被約談,。
約談中,，企業(yè)報告了產品召回、不合格原因分析及整改落實情況,，監(jiān)管部門提出相關工作要求,。約談強調，企業(yè)應落實醫(yī)療器械質量安全主體責任,，主動召回可能存在質量缺陷的已上市產品,；深入分析不合格原因，制定整改措施并進行驗證,、落實整改,，消除質量安全風險；舉一反三查找類似問題并進行糾正,，保持生產質量管理體系有效運行,，嚴格按照經注冊的產品技術要求組織生產，確保產品質量安全。
文/廣州日報新花城記者：何穎思
廣州日報新花城編輯：張宇
