首頁> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- 積極應變,，醫(yī)療器械上市公司發(fā)聲
- 藥監(jiān)局推動高端醫(yī)療器械發(fā)展 醫(yī)療AI等有望加速，三大細分環(huán)節(jié)率先受益,！
- 近300款硬核科技集結2025CMEF！魚躍以“AI+醫(yī)療”開啟健康管理新紀元
- 醫(yī)療器械更安全,！川渝推出穩(wěn)健設計指南 從源頭保障產品質量
- 審管聯(lián)動“聯(lián)彈協(xié)奏曲”！新泰兩部門合筑醫(yī)療器械安全“閉環(huán)鏈”
- 中關村探“新”：智能醫(yī)療裝備開啟健康新紀元
- 東南亞醫(yī)療市場新機遇：6月tHIS ASEAN登陸馬來西亞,，聚焦前沿醫(yī)療技術與創(chuàng)新
- 中關村醫(yī)療器械成果轉化平臺已儲備200余個項目
- 新賽道上搶先機——省藥監(jiān)局培育發(fā)展藥,、械新質生產力觀察
- 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導管創(chuàng)新產品獲批上市
中國醫(yī)械“走出去”效應初顯,，怡和嘉業(yè)打造出海新樣本
時間：2025-02-07 09:44:29
近期,國務院辦公廳正式印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》,明確“到2035年,藥品醫(yī)療器械質量安全、有效,、可及得到充分保障,醫(yī)藥產業(yè)具有更強的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力,基本實現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化,。”
這一內容為中國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展指明了方向,。
事實上,在國家政策支持與市場各方的持續(xù)推動下,我國醫(yī)療器械企業(yè)在全球競爭中的優(yōu)勢已經逐步凸顯,部分企業(yè)的產品質量,、服務水平,以及國際影響力均受到了認可。
以國內家用無創(chuàng)呼吸機龍頭企業(yè)怡和嘉業(yè)為例,其產品早在2008年就通過了歐盟CE認證,2012年通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)認證進入美國市場,。其家用無創(chuàng)呼吸機,、通氣面罩等一系列產品已經走進全球100多個國家和地區(qū)。弗若斯特沙利文2023年7月數(shù)據(jù)披露,2022年怡和嘉業(yè)家用無創(chuàng)呼吸機在全球的銷售市占率從第四躍居第二,。
“近年來,國產醫(yī)療器械企業(yè)在產品和市場的多年積累逐見成效,。2024年上半年大部分上市公司的海外收入增速高于國內,成為業(yè)績主要增長動力。2025年中國醫(yī)療器械企業(yè)的全球化有望進入加速期,?！眹?lián)證券研報指出。
產品,、服務優(yōu)勢凸顯
過硬的技術與產品實力,是中國醫(yī)療器械企業(yè)提高市場占有率,、保持全球領先的核心。
Wind數(shù)據(jù)顯示,2023年A股醫(yī)療器械上市公司研發(fā)投入合計228.55億元,占總營收(2373億元)的9.63%,其中58家企業(yè)研發(fā)投入過億,占比為45.31%,。
高研發(fā)投入下,2024年,中國醫(yī)械產業(yè)的產品與服務迭代速度再度加快,怡和嘉業(yè)就是其中的代表,。2023年,怡和嘉業(yè)研發(fā)費用合計達到1.17億元。目前,怡和嘉業(yè)已經逐步構建起從院內到院外的全面產品體系,覆蓋越來越多的呼吸治療場景,。
2024年,怡和嘉業(yè)在家用無創(chuàng)呼吸機,、通氣面罩、氧療設備領域均有多款新品取得突破并問世,。比如,公司正式向市場推出了瑞邁特E5系列睡眠呼吸機(“瑞邁特”為怡和嘉業(yè)在中國的品牌)。該款產品聚焦使用體驗,在外觀,、內核有多處突破,如配備了藍牙無線血氧,、整機重量僅約1.5公斤,非常便攜,而且配備了15毫米的加熱管路,可以減少冷凝水的出現(xiàn)。值得一提的是,瑞邁特E5系列還具備耗材更換,、維保提醒等功能,讓用戶在用機時能夠更加舒心,進一步提升了用機體驗,。該系列產品目前已經獲得了良好的市場反饋。
除了“硬件”產品之外,怡和嘉業(yè)也非常重視“軟件”服務的配置。
據(jù)了解,怡和嘉業(yè)已建立了完善的服務體系和售后服務網絡,基于服務過程中對患者需求的深刻理解以及對產品使用場景細致入微的洞察,還推出了“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺,。
“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺可以與旗下產品無縫對接,患者及其家人可以隨時查看呼吸機的使用情況,醫(yī)生也可以根據(jù)患者的實際情況,遠程調節(jié)治療壓力等參數(shù),進一步提升了治療效率,確保每位患者都能得到更佳,、更及時的治療。
目前,“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺已在國內積累了超過22萬用戶,連接超過了450家醫(yī)院,為患者提供系統(tǒng)化,、智能化的呼吸慢病管理服務,。
2024年,怡和嘉業(yè)還將呼吸慢病管理服務的經驗帶向世界,向海外用戶搭建了線上遠程服務系統(tǒng)?！昂粑鼨C產品結合遠程醫(yī)療的管理手段能夠顯著降低氣道正壓通氣治療的中斷率,提高治療依從性,。”第34屆歐洲呼吸學會國際年會上,法國睡眠專家Dr.Julien Favier在談及怡和嘉業(yè)該遠程服務系統(tǒng)時表示,。
國際影響力持續(xù)擴大
通過長期發(fā)展與技術創(chuàng)新,越來越多具有全球化視野,、技術先進、產品質量上乘的中國醫(yī)療器械企業(yè)在國際化進程中脫穎而出,逐漸展現(xiàn)其國際影響力,。
比如,聯(lián)影醫(yī)療在XR和CT領域持續(xù)完善產品線,實現(xiàn)從經濟適用型到高端科研型全產品線覆蓋,在高端及超高端市場與外資企業(yè)抗衡;海爾生物在十多類核心模塊上實現(xiàn)自主可控,累計32項成果被鑒定為國際領先水平成果;怡和嘉業(yè)在過去國內企業(yè)極容易忽視的行業(yè)標準上形成了獨特優(yōu)勢,積極參與國際標準制定等,。
從怡和嘉業(yè)披露的信息來看,截至2024年6月底,公司標準化專家累計代表我國參與制定并發(fā)布了20項國際標準和12項國內國家和行業(yè)標準,涉及無創(chuàng)呼吸機、睡眠呼吸機,、濕化器等多項國際國內關鍵標準,其中,有5位國際標準化專家投身“呼吸麻醉設備,、網絡安全”等9個ISO標準化工作組。
怡和嘉業(yè)標準化團隊技術總監(jiān)陳興文此前在接受媒體采訪時表示,在國際標準制定的過程中,怡和嘉業(yè)會將中國醫(yī)械企業(yè)以及監(jiān)管的一些認知要求以及在產品應用中發(fā)現(xiàn)的問題,反饋給國際標準工作組,使國際標準也能體現(xiàn)中國市場的需求和風險管控要求,。
業(yè)內人士認為,參與國際標準制定,意味著企業(yè)已經站上全球細分領域發(fā)展的前沿,也將更有利于企業(yè)在全球展業(yè)過程中快速開拓市場,維護自身的專利權益,。
財報數(shù)據(jù)顯示,圍繞一系列技術創(chuàng)新與服務的成果,怡和嘉業(yè)形成了頗具競爭力的專利體系——截至2024年6月30日,公司擁有601項國內專利,其中國內發(fā)明專利102項,國際專利161項,包括美國專利29項、歐洲專利29項,。
高質量出海穩(wěn)步前行
展望2025年,全球醫(yī)療器械市場空間廣闊,國內企業(yè)的高質量出海潮仍將延續(xù),。
根據(jù)Statista數(shù)據(jù),2023年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模達5662億美元,超過國內市場規(guī)模的10倍,2023-2029年預計年復合增速接近5%。
“國產醫(yī)療器械的出?？梢詾槠髽I(yè)打開更大的成長空間,同時海外市場產品定價更具優(yōu)勢,可以部分避免國內價格競爭帶來的壓力,。縱觀日本,、美國等國家的頭部器械公司,海外業(yè)務拓展也是長期保持增長和領先優(yōu)勢的重要戰(zhàn)略之一,。”國聯(lián)證券研報指出,。
2025年伊始,各大龍頭已經“摩拳擦掌”,延續(xù)了高質量出海的主線,。
聯(lián)影醫(yī)療宣布,計劃2025年至2027年在東南亞、拉美等區(qū)域外新建生產基地,服務當?shù)乜蛻?同步培育海外供應商體系;2028年至2030年則逐步擴大當?shù)毓湹恼急?并建立集計劃,、采購,、生產、物流于一體的制造中心,。
2024年底,邁瑞醫(yī)療相關負責人也指出,國際市場2025年有望延續(xù)2024年快速增長的趨勢,其中占國際收入三分之二的發(fā)展中國家將引領增長,。
怡和嘉業(yè)也表示,公司將持續(xù)深化海外本土化布局,。2024年7月,怡和嘉業(yè)與海外代理商簽訂了長期經銷協(xié)議,將繼續(xù)在全球范圍內拓展市場。行業(yè)人士認為,此舉將進一步打開怡和嘉業(yè)在海外市場的成長邊界,有望持續(xù)提升全球市占率,。
2024年9月,在法國子公司的開業(yè)儀式上,怡和嘉業(yè)相關負責人指出,該子公司的建立能夠幫助公司深入歐洲市場,整合前沿技術及資源,提供更優(yōu)質和高效的服務,“未來,我們會以產品為依托,在服務創(chuàng)新和服務質量上做更大的提升,。”
（來源：資訊中國）
責任編輯：何奎良
這一內容為中國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展指明了方向,。
事實上,在國家政策支持與市場各方的持續(xù)推動下,我國醫(yī)療器械企業(yè)在全球競爭中的優(yōu)勢已經逐步凸顯,部分企業(yè)的產品質量,、服務水平,以及國際影響力均受到了認可。
以國內家用無創(chuàng)呼吸機龍頭企業(yè)怡和嘉業(yè)為例,其產品早在2008年就通過了歐盟CE認證,2012年通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)認證進入美國市場,。其家用無創(chuàng)呼吸機,、通氣面罩等一系列產品已經走進全球100多個國家和地區(qū)。弗若斯特沙利文2023年7月數(shù)據(jù)披露,2022年怡和嘉業(yè)家用無創(chuàng)呼吸機在全球的銷售市占率從第四躍居第二,。
“近年來,國產醫(yī)療器械企業(yè)在產品和市場的多年積累逐見成效,。2024年上半年大部分上市公司的海外收入增速高于國內,成為業(yè)績主要增長動力。2025年中國醫(yī)療器械企業(yè)的全球化有望進入加速期,?！眹?lián)證券研報指出。
產品,、服務優(yōu)勢凸顯
過硬的技術與產品實力,是中國醫(yī)療器械企業(yè)提高市場占有率,、保持全球領先的核心。
Wind數(shù)據(jù)顯示,2023年A股醫(yī)療器械上市公司研發(fā)投入合計228.55億元,占總營收(2373億元)的9.63%,其中58家企業(yè)研發(fā)投入過億,占比為45.31%,。
高研發(fā)投入下,2024年,中國醫(yī)械產業(yè)的產品與服務迭代速度再度加快,怡和嘉業(yè)就是其中的代表,。2023年,怡和嘉業(yè)研發(fā)費用合計達到1.17億元。目前,怡和嘉業(yè)已經逐步構建起從院內到院外的全面產品體系,覆蓋越來越多的呼吸治療場景,。
2024年,怡和嘉業(yè)在家用無創(chuàng)呼吸機,、通氣面罩、氧療設備領域均有多款新品取得突破并問世,。比如,公司正式向市場推出了瑞邁特E5系列睡眠呼吸機(“瑞邁特”為怡和嘉業(yè)在中國的品牌)。該款產品聚焦使用體驗,在外觀,、內核有多處突破,如配備了藍牙無線血氧,、整機重量僅約1.5公斤,非常便攜,而且配備了15毫米的加熱管路,可以減少冷凝水的出現(xiàn)。值得一提的是,瑞邁特E5系列還具備耗材更換,、維保提醒等功能,讓用戶在用機時能夠更加舒心,進一步提升了用機體驗,。該系列產品目前已經獲得了良好的市場反饋。
除了“硬件”產品之外,怡和嘉業(yè)也非常重視“軟件”服務的配置。
據(jù)了解,怡和嘉業(yè)已建立了完善的服務體系和售后服務網絡,基于服務過程中對患者需求的深刻理解以及對產品使用場景細致入微的洞察,還推出了“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺,。
“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺可以與旗下產品無縫對接,患者及其家人可以隨時查看呼吸機的使用情況,醫(yī)生也可以根據(jù)患者的實際情況,遠程調節(jié)治療壓力等參數(shù),進一步提升了治療效率,確保每位患者都能得到更佳,、更及時的治療。
目前,“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺已在國內積累了超過22萬用戶,連接超過了450家醫(yī)院,為患者提供系統(tǒng)化,、智能化的呼吸慢病管理服務,。
2024年,怡和嘉業(yè)還將呼吸慢病管理服務的經驗帶向世界,向海外用戶搭建了線上遠程服務系統(tǒng)?！昂粑鼨C產品結合遠程醫(yī)療的管理手段能夠顯著降低氣道正壓通氣治療的中斷率,提高治療依從性,。”第34屆歐洲呼吸學會國際年會上,法國睡眠專家Dr.Julien Favier在談及怡和嘉業(yè)該遠程服務系統(tǒng)時表示,。
國際影響力持續(xù)擴大
通過長期發(fā)展與技術創(chuàng)新,越來越多具有全球化視野,、技術先進、產品質量上乘的中國醫(yī)療器械企業(yè)在國際化進程中脫穎而出,逐漸展現(xiàn)其國際影響力,。
比如,聯(lián)影醫(yī)療在XR和CT領域持續(xù)完善產品線,實現(xiàn)從經濟適用型到高端科研型全產品線覆蓋,在高端及超高端市場與外資企業(yè)抗衡;海爾生物在十多類核心模塊上實現(xiàn)自主可控,累計32項成果被鑒定為國際領先水平成果;怡和嘉業(yè)在過去國內企業(yè)極容易忽視的行業(yè)標準上形成了獨特優(yōu)勢,積極參與國際標準制定等,。
從怡和嘉業(yè)披露的信息來看,截至2024年6月底,公司標準化專家累計代表我國參與制定并發(fā)布了20項國際標準和12項國內國家和行業(yè)標準,涉及無創(chuàng)呼吸機、睡眠呼吸機,、濕化器等多項國際國內關鍵標準,其中,有5位國際標準化專家投身“呼吸麻醉設備,、網絡安全”等9個ISO標準化工作組。
怡和嘉業(yè)標準化團隊技術總監(jiān)陳興文此前在接受媒體采訪時表示,在國際標準制定的過程中,怡和嘉業(yè)會將中國醫(yī)械企業(yè)以及監(jiān)管的一些認知要求以及在產品應用中發(fā)現(xiàn)的問題,反饋給國際標準工作組,使國際標準也能體現(xiàn)中國市場的需求和風險管控要求,。
業(yè)內人士認為,參與國際標準制定,意味著企業(yè)已經站上全球細分領域發(fā)展的前沿,也將更有利于企業(yè)在全球展業(yè)過程中快速開拓市場,維護自身的專利權益,。
財報數(shù)據(jù)顯示,圍繞一系列技術創(chuàng)新與服務的成果,怡和嘉業(yè)形成了頗具競爭力的專利體系——截至2024年6月30日,公司擁有601項國內專利,其中國內發(fā)明專利102項,國際專利161項,包括美國專利29項、歐洲專利29項,。
高質量出海穩(wěn)步前行
展望2025年,全球醫(yī)療器械市場空間廣闊,國內企業(yè)的高質量出海潮仍將延續(xù),。
根據(jù)Statista數(shù)據(jù),2023年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模達5662億美元,超過國內市場規(guī)模的10倍,2023-2029年預計年復合增速接近5%。
“國產醫(yī)療器械的出?？梢詾槠髽I(yè)打開更大的成長空間,同時海外市場產品定價更具優(yōu)勢,可以部分避免國內價格競爭帶來的壓力,。縱觀日本,、美國等國家的頭部器械公司,海外業(yè)務拓展也是長期保持增長和領先優(yōu)勢的重要戰(zhàn)略之一,。”國聯(lián)證券研報指出,。
2025年伊始,各大龍頭已經“摩拳擦掌”,延續(xù)了高質量出海的主線,。
聯(lián)影醫(yī)療宣布,計劃2025年至2027年在東南亞、拉美等區(qū)域外新建生產基地,服務當?shù)乜蛻?同步培育海外供應商體系;2028年至2030年則逐步擴大當?shù)毓湹恼急?并建立集計劃,、采購,、生產、物流于一體的制造中心,。
2024年底,邁瑞醫(yī)療相關負責人也指出,國際市場2025年有望延續(xù)2024年快速增長的趨勢,其中占國際收入三分之二的發(fā)展中國家將引領增長,。
怡和嘉業(yè)也表示,公司將持續(xù)深化海外本土化布局,。2024年7月,怡和嘉業(yè)與海外代理商簽訂了長期經銷協(xié)議,將繼續(xù)在全球范圍內拓展市場。行業(yè)人士認為,此舉將進一步打開怡和嘉業(yè)在海外市場的成長邊界,有望持續(xù)提升全球市占率,。
2024年9月,在法國子公司的開業(yè)儀式上,怡和嘉業(yè)相關負責人指出,該子公司的建立能夠幫助公司深入歐洲市場,整合前沿技術及資源,提供更優(yōu)質和高效的服務,“未來,我們會以產品為依托,在服務創(chuàng)新和服務質量上做更大的提升,。”
（來源：資訊中國）
責任編輯：何奎良
