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國家藥監(jiān)局公布,！2款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
時(shí)間：2025-02-11 16:31:42
來源：經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)
經(jīng)觀健康
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,，分別是：端佑醫(yī)療的“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”，先健科技的“主動脈覆膜支架系統(tǒng)”,。這兩款產(chǎn)品分別用于微創(chuàng)心臟手術(shù)和血管內(nèi)介入治療。據(jù)悉,，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評估后認(rèn)為存在外科手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn),，且二尖瓣瓣膜解剖結(jié)構(gòu)適合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。主動脈覆膜支架系統(tǒng)適用于需要重建左鎖骨下動脈血運(yùn)的Stanford B型夾層患者,，其近端錨定區(qū)長度應(yīng)≥15mm。
