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我市高端醫(yī)療器械研發(fā) 迎來重大突破
轉(zhuǎn)自：嘉興日報
■記者 鄭小梅
本報訊 國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查公告，海寧侏羅紀(jì)生物科技有限公司的可吸收止血凝膠產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序公示階段,，標(biāo)志著我市在高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域取得又一重大突破,。
這款可吸收止血凝膠由海寧侏羅紀(jì)生物科技有限公司自主研發(fā)，可實現(xiàn)30秒內(nèi)對大動物心臟,、動脈免縫合快速封閉止血,，不依賴人體凝血機制。產(chǎn)品在組織再生修復(fù)基礎(chǔ)材料,、藥械組合聯(lián)用,、藥物緩釋等方向具有廣闊應(yīng)用前景。
因該產(chǎn)品具有止血效率高,、凝血障礙適用,、緊急止血有效、手術(shù)視野清晰等顯著臨床價值,，順利進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,，并成功入選國家衛(wèi)健委2024年度國家重點研發(fā)計劃。
近年來,，我市突出重點,，全力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。通過發(fā)揮行業(yè)主管部門“接天線”作用,，做好相關(guān)政策宣講培訓(xùn),，面向轄區(qū)企業(yè)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械審批、已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品快速遷入等相關(guān)政策主題培訓(xùn),，提高培訓(xùn)針對性,，確保企業(yè)充分了解政策內(nèi)容，享受政策紅利,。
此外,，市場監(jiān)管部門將監(jiān)管與服務(wù)相融合，通過深入走訪,，了解企業(yè)基本情況,、科研創(chuàng)新、項目推進(jìn)情況和發(fā)展中遇到的問題,，幫助企業(yè)攻堅克難,；針對重點企業(yè)和重點項目實行一對一精準(zhǔn)輔導(dǎo)，開展注冊預(yù)檢查、圖紙預(yù)審核等服務(wù),，推進(jìn)項目加速落地,、早見成效，推動更多創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,。
