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我市高端醫(yī)療器械研發(fā) 迎來重大突破
轉(zhuǎn)自：嘉興日報
■記者 鄭小梅
本報訊 國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查公告,，海寧侏羅紀生物科技有限公司的可吸收止血凝膠產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序公示階段，標志著我市在高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域取得又一重大突破,。
這款可吸收止血凝膠由海寧侏羅紀生物科技有限公司自主研發(fā),，可實現(xiàn)30秒內(nèi)對大動物心臟、動脈免縫合快速封閉止血,，不依賴人體凝血機制,。產(chǎn)品在組織再生修復(fù)基礎(chǔ)材料、藥械組合聯(lián)用,、藥物緩釋等方向具有廣闊應(yīng)用前景,。
因該產(chǎn)品具有止血效率高、凝血障礙適用,、緊急止血有效,、手術(shù)視野清晰等顯著臨床價值，順利進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,，并成功入選國家衛(wèi)健委2024年度國家重點研發(fā)計劃,。
近年來，我市突出重點,，全力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。通過發(fā)揮行業(yè)主管部門“接天線”作用，做好相關(guān)政策宣講培訓(xùn),，面向轄區(qū)企業(yè)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械審批,、已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品快速遷入等相關(guān)政策主題培訓(xùn)，提高培訓(xùn)針對性,，確保企業(yè)充分了解政策內(nèi)容,，享受政策紅利。
此外,，市場監(jiān)管部門將監(jiān)管與服務(wù)相融合,，通過深入走訪，了解企業(yè)基本情況,、科研創(chuàng)新,、項目推進情況和發(fā)展中遇到的問題，幫助企業(yè)攻堅克難,；針對重點企業(yè)和重點項目實行一對一精準輔導(dǎo),，開展注冊預(yù)檢查,、圖紙預(yù)審核等服務(wù)，推進項目加速落地,、早見成效,，推動更多創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。
