首頁(yè)> 行業(yè)資訊
- 行業(yè)資訊
- 積極應(yīng)變,,醫(yī)療器械上市公司發(fā)聲
- 藥監(jiān)局推動(dòng)高端醫(yī)療器械發(fā)展 醫(yī)療AI等有望加速,,三大細(xì)分環(huán)節(jié)率先受益,!
- 近300款硬核科技集結(jié)2025CMEF,!魚(yú)躍以“AI+醫(yī)療”開(kāi)啟健康管理新紀(jì)元
- 醫(yī)療器械更安全,!川渝推出穩(wěn)健設(shè)計(jì)指南 從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量
- 審管聯(lián)動(dòng)“聯(lián)彈協(xié)奏曲”,!新泰兩部門(mén)合筑醫(yī)療器械安全“閉環(huán)鏈”
- 中關(guān)村探“新”:智能醫(yī)療裝備開(kāi)啟健康新紀(jì)元
- 東南亞醫(yī)療市場(chǎng)新機(jī)遇:6月tHIS ASEAN登陸馬來(lái)西亞,,聚焦前沿醫(yī)療技術(shù)與創(chuàng)新
- 中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)已儲(chǔ)備200余個(gè)項(xiàng)目
- 新賽道上搶先機(jī)——省藥監(jiān)局培育發(fā)展藥、械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察
- 一次性使用壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
這些器械 國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口
時(shí)間:2020-07-23 10:03:21
醫(yī)藥網(wǎng)7月23日訊 “2020年,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全球首款移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備,,用于兩歲以上患者的頭部核磁共振檢查。相對(duì)于大型的MRI,,它的單次檢查成本降低了20倍,,功耗降低35倍。此外,,它還比現(xiàn)有的MRI便宜得多,,設(shè)備單價(jià)大約為50000美元。
不可否認(rèn),,在未來(lái)十年,,醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的小型化、檢測(cè)發(fā)現(xiàn)早期疾病和遠(yuǎn)程醫(yī)療是改善醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的三大趨勢(shì),。當(dāng)然小型化的設(shè)備還不能替代傳統(tǒng)的大型設(shè)備,,但其也有獨(dú)特的存在價(jià)值和廣闊的應(yīng)用空間?!?
器械國(guó)產(chǎn)替代是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的目標(biāo)之一
高端醫(yī)療器械對(duì)進(jìn)口供應(yīng)的依賴,,比高值醫(yī)用耗材更強(qiáng)。要緩解這一弊端,,非一日之功,,還需重視計(jì)劃、從長(zhǎng)計(jì)議,。
在目前看,,由于在科研、生產(chǎn)能力上存在巨大的水平差,,境外先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品及理念尤其值得國(guó)內(nèi)同行追趕借鑒,。
具體舉例,面對(duì)全球首款移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備,,筆者認(rèn)為國(guó)內(nèi)要積極看待,,爭(zhēng)取盡快享有這一重要的科技創(chuàng)新利好。
這方面的建議是:一方面需要抓緊完成原研產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市,,通過(guò)帶量采購(gòu)試點(diǎn)在適用的醫(yī)療場(chǎng)景上發(fā)揮產(chǎn)品作用,;一方面應(yīng)鼓勵(lì)有興趣的國(guó)內(nèi)模仿者做首仿、難仿、快仿,,追求替代理念和行動(dòng)上的加速度,。這樣做最明顯的好處是:盡量擺脫醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)投資、購(gòu)買(mǎi)投入的固化思維,,量力而行,、盡力而為,使適用小型化的場(chǎng)景補(bǔ)齊短板,。
對(duì)國(guó)內(nèi)器械同行來(lái)講,,以全球首款移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備為代表的創(chuàng)新實(shí)踐,屬于邊緣化,、前沿化,、簡(jiǎn)單化改變,往往更容易接近,、見(jiàn)效,、突破。
從采購(gòu),、使用端看,,筆者認(rèn)為應(yīng)強(qiáng)調(diào)區(qū)分醫(yī)院等級(jí)并加大政策支持,使參與試點(diǎn)的公立醫(yī)院執(zhí)行,,使受相關(guān)影響的民辦醫(yī)院自主參考,,服務(wù)定價(jià)也會(huì)得到一定規(guī)范。
國(guó)內(nèi)可以在臨床引入上述先進(jìn)化,、趨勢(shì)化,、互補(bǔ)化設(shè)備的基礎(chǔ)上,通過(guò)科研創(chuàng)新,、生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng),、購(gòu)買(mǎi)支持和定價(jià)規(guī)范,借機(jī)傳導(dǎo)形成有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)學(xué)影像檢查項(xiàng)目服務(wù)價(jià)格,,這將對(duì)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)檢查項(xiàng)目定價(jià),、比價(jià)改變產(chǎn)生牽引作用,對(duì)醫(yī)療行業(yè)設(shè)備投資,、經(jīng)營(yíng),、共享使用產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。從某種意義上,,也證明了三醫(yī)聯(lián)動(dòng)需要新技術(shù)賦能,。
三醫(yī)聯(lián)動(dòng)須兼顧以臨床需求為中心
提到三醫(yī)聯(lián)動(dòng),多數(shù)人就下意識(shí)地想到醫(yī)療,、醫(yī)保,、醫(yī)藥誰(shuí)站在中心的問(wèn)題,。從目前效果看,醫(yī)療,、醫(yī)藥某種角度看,都?xì)w納為服務(wù),、產(chǎn)品的供應(yīng)者,,而醫(yī)保能發(fā)揮戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)者作用。
但從醫(yī)改的根本效果看,,三醫(yī)聯(lián)動(dòng)須重視以臨床需求為中心,,這里面包括合理用藥及薪酬改變等。
回到器械的話題,,以醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的產(chǎn)品創(chuàng)新,、使用創(chuàng)新為突破口,筆者認(rèn)為國(guó)內(nèi)迫切需要緩解不同等級(jí)醫(yī)院,、不同地理區(qū)域之間在MRI等設(shè)備,、服務(wù)配置上的不平衡、不充分,。
在健康中國(guó)快速綜合行動(dòng)的今天,,有醫(yī)療參與的早期檢測(cè)行為是效率偏高的一項(xiàng)任務(wù)。若做好早篩,、重點(diǎn)篩查,,做好必要篩查甚至全篩查,其患者受益意義及社會(huì)效益很明顯,。
“一臺(tái)MRI設(shè)備價(jià)格在幾百萬(wàn)到幾千萬(wàn)不等,,不菲的價(jià)格限制了MRI在全球的可及性。全世界80%的人口無(wú)法使用MRI,,MRI的平均等待時(shí)間長(zhǎng)達(dá)15小時(shí),。在我國(guó),高端影像檢查的資源更加稀缺,。
根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),,截至2018年,我國(guó)CT保有量約為2.2萬(wàn)臺(tái),;MRI市場(chǎng)保有量為9255臺(tái),,一臺(tái)機(jī)器日工作量和掃描量只有50位病人左右,門(mén)診預(yù)約MRI的等待時(shí)間有時(shí)甚至長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月,。
有一組公開(kāi)報(bào)告數(shù)據(jù)指出,,重慶CT每百萬(wàn)人口保有量最少,為6.63臺(tái),;西藏MRI每百萬(wàn)人口保有量最少,,只有0.93臺(tái),。至2017年,美國(guó)和德國(guó)每百萬(wàn)人口MRI擁有量分別為37.56臺(tái)和34.49臺(tái),?!?
以移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備的預(yù)計(jì)使用場(chǎng)景舉例說(shuō)明意義。一是強(qiáng)調(diào)建立全局網(wǎng)絡(luò),,在不同等級(jí)醫(yī)院,、不同地理區(qū)域重建設(shè)備服務(wù)能力的層次、權(quán)重平衡,。
這意味著較低等級(jí)醫(yī)院,、中西部地區(qū)的力量差距被快速減小,使之能融入到全局網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮好守門(mén)人的作用,。這也意味著遠(yuǎn)程醫(yī)療的構(gòu)建基礎(chǔ)將獲得極大豐富,,也使專項(xiàng)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)資金容易解決。
二是強(qiáng)調(diào)藥械結(jié)合,,不同于個(gè)別藥企的營(yíng)利組合,,臨床醫(yī)療行為、臨床診斷,、合理用藥都強(qiáng)調(diào)依賴必要,、合理的設(shè)備檢查。三醫(yī)聯(lián)動(dòng)在這項(xiàng)工作中,,可以進(jìn)一步解決群眾看病難,、看病貴。
其一,,集采專項(xiàng)設(shè)備,、規(guī)范服務(wù)價(jià)格;其二,,減少隨意處方,、克制盲目用藥;其三,,及時(shí)科學(xué)診斷,、避免病情延誤。在急救效率,、分級(jí)轉(zhuǎn)診上也有裨益,。
器械充分使用為醫(yī)改穩(wěn)定性保駕護(hù)航
以上面提到的高端醫(yī)療設(shè)備檢查需要患者排隊(duì)的現(xiàn)象來(lái)說(shuō),在全面推行按病種付費(fèi),、DRG,、大數(shù)據(jù)按病組值付費(fèi)的形勢(shì)下,以醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備為突破口,,更加立竿見(jiàn)影,。
一方面,,通過(guò)增加服務(wù)可及性,降低供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),。一方面,,通過(guò)輔佐較低等級(jí)醫(yī)院,使較高等級(jí)醫(yī)院有危機(jī)意識(shí),。如何才能做到呢,?
結(jié)合藥品耗材帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付方式改革等硬道理,、硬效果,,筆者建議:高端醫(yī)療設(shè)備要擴(kuò)散使用,,一是發(fā)揮共享,,提高存量設(shè)備、器械使用率,;二是提倡多建,,向相對(duì)落后的地區(qū)提供增量購(gòu)買(mǎi)的支持。