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近年來,，我國高頻頒布政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)迎來黃金機(jī)遇期,。高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械重要細(xì)分市場,，經(jīng)過多年的快速發(fā)展，品類齊全,。國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材基本能夠?qū)崿F(xiàn)品種全覆蓋,，骨科、血管介入,、眼科等高值醫(yī)用耗材和生物材料等領(lǐng)域取得顯著進(jìn)步和突破,，涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的上市公司。隨著我國城鎮(zhèn)化和人口老齡化的加速,，心腦血管疾病,、神經(jīng)系統(tǒng)疾病,、眼科疾病及腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)高增長態(tài)勢，骨科,、眼科和血管介入等高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)前景廣闊,。

需求增長帶來市場快速發(fā)展

隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，全球高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模增長迅速,。２０１９年,，全球高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模達(dá)１６３４．２７億美元（見圖１），２０１５～２０１９年的年復(fù)合年增長率為１４．８３％,。

近年來,，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游資源，充分掌握用戶需求變化,，豐富應(yīng)用場景,，帶來耗材需求的逐年增長。２０１５年,，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模為６０２億元,，２０１９年增長至１２９２億元（見圖２），２０１５～２０１９年的年復(fù)合增長率為２１．０４％,。２０２０年,，受新冠肺炎疫情影響，高值醫(yī)用耗材需求急劇增長,，市場規(guī)模有望突破１６００億元,。預(yù)計(jì)２０２６年，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達(dá)３３５６億元,，但受帶量采購,、進(jìn)口替代等因素影響，市場增速將逐年趨緩,。

數(shù)據(jù)顯示,，２０１９年，我國高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場中,，血管介入耗材市場規(guī)模最大,，為４６１億元；其次為骨科植入耗材,，市場規(guī)模為３４５億元,；眼科耗材、口腔科耗材,、電生理與起搏器耗材市場規(guī)模均超過８０億元,，分別為９０億元、８５億元、８５億元及８２億元,；此外,，神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模為４２億元，非血管介入耗材市場規(guī)模為４８億元,，其他領(lǐng)域市場規(guī)模共５２億元,。各細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入耗材和骨科植入耗材市場占比最高,，占比分別為３５．７４％和２６．７４％,。

高值醫(yī)用耗材行業(yè)競爭者主要分三大類：第一類是全球醫(yī)療器械巨頭，擁有頂尖的優(yōu)質(zhì)品牌,、高質(zhì)量培訓(xùn)機(jī)制,、忠實(shí)的客戶及雄厚的資本。第二類是中小型外資公司,，他們進(jìn)入我國市場時(shí)間不長,，在海外具有知名度，有著良好的產(chǎn)品性能,，但是對我國市場了解不足,，市場競爭力相對較弱。第三類是本土公司,。

帶量采購常態(tài)化加速國產(chǎn)替代步伐

隨著帶量集采的深入推行,，耗材價(jià)格虛高將成為歷史，醫(yī)用耗材帶量采購已是大勢所趨,。目前,，從全國各地高值醫(yī)用耗材帶量采購情況來看，耗材降價(jià)效果明顯,，以人工晶體,、冠脈球囊、冠脈支架為例：

人工晶體

就目前來看,，人工晶體是全國帶量采購覆蓋率較高的耗材品種,。截至２０２０年９月，涉及人工晶體的帶量采購項(xiàng)目共６個,，包括２個省級聯(lián)盟項(xiàng)目、３個省級項(xiàng)目,、１個市級項(xiàng)目,，項(xiàng)目覆蓋２２個省份。從已公布的談判結(jié)果看,，安徽中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅為２０．５％,；江蘇平均降幅２６．８９％，最高降幅為３８％；京津冀“３＋６”聯(lián)盟談判后,，平均降幅５３．７２％,，最高降幅達(dá)８４．２１％。

冠脈球囊

截至２０２０年９月,，全國涉及冠脈球囊的帶量采購項(xiàng)目共５個,，項(xiàng)目覆蓋貴州、重慶,、海南,、湖北、云南,、江蘇,、浙江、湖南等省份,。從已公布的談判結(jié)果看,，云南中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅超７０％。江蘇平均降幅為７４．３７％,，最高降幅為８１．０５％,。湖北最高降幅達(dá)９６％。黔渝瓊?cè)÷?lián)盟預(yù)擴(kuò)組平均降幅為８５．４９％,，最高降幅為８９．８４％,；后擴(kuò)組平均降幅為８５．１５％，最高降幅為９０．３５％,，總體降幅為８５．３２％,。

冠脈支架

截至２０２０年９月，冠脈支架帶量采購項(xiàng)目共４個,，涉及江蘇,、山西等省份。從已公布的談判結(jié)果看,，江蘇中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅為５１．０１％,，最高降幅為６６．０７％；山西平均降幅為５２．９８％,，最高降幅達(dá)６９．１２％,。去年１１月，冠脈支架國家集中帶量采購落地,，價(jià)格進(jìn)一步大幅下降,，均價(jià)從１．３萬元降到７００元，最高降幅達(dá)９６％,，遠(yuǎn)高于地方集采的降價(jià)幅度,。

目前，第二輪高值醫(yī)用耗材國家集采涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié),、吻合器等產(chǎn)品,。從已公布的談判結(jié)果來看，骨科關(guān)節(jié)耗材價(jià)格的平均降幅均在３０％以上,，最高降幅達(dá)８１．９０％,；吻合器的最高降幅更是高達(dá)９７．７６％，直接砍出“地板價(jià)”,。有了冠脈支架國家集采的經(jīng)驗(yàn),，第二輪高值醫(yī)用耗材國家集采涉及耗材的價(jià)格將會再創(chuàng)新低。未來,，高值醫(yī)用耗材國家集采常態(tài)化是大勢所趨,。

高值醫(yī)用耗材國家集采的持續(xù)推進(jìn)，有利于相關(guān)企業(yè)占據(jù)更大市場份額,，至少從兩個維度加速國產(chǎn)替代,。一方面，帶量采購帶來的耗材降價(jià)將大幅壓縮外資企業(yè)利潤,，使其改變競爭策略,。以往的巨額利潤使一些外資并未在我國實(shí)施精細(xì)化市場管理，目前已有部分外資企業(yè)通過與國內(nèi)企業(yè)合作來繼續(xù)謀求生存空間,。另一方面,，帶量采購實(shí)施后，未納入帶量采購產(chǎn)品的市場占比將被大幅壓縮,，而外資企業(yè)高端產(chǎn)品又大概率是這部分產(chǎn)品,。其銷售量遭到壓縮后，最終出貨收益支撐不了物流和倉儲成本,，相關(guān)外資企業(yè)將被迫出局,。

關(guān)注重點(diǎn)賽道實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展

近年來，臨床醫(yī)學(xué),、材料,、生物、機(jī)械加工等相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新愈發(fā)活躍,，不斷助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)跨越式發(fā)展,。如３Ｄ打印、新材料,、生物再生,、計(jì)算機(jī)輔助、干細(xì)胞等技術(shù)的發(fā)展,，將助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)向高質(zhì)量邁進(jìn)。

３Ｄ打印技術(shù)的發(fā)展為骨科手術(shù)植入物提供了更多的選擇空間。新材料技術(shù)一直是骨科和血管介入領(lǐng)域的前沿技術(shù),，采用更符合人體需求,、生物相容性更好的材料，是推動植入物發(fā)展的重要因素,。生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的前沿分支,，該類材料可實(shí)現(xiàn)臨床組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)，可用于制造人工心臟瓣膜,、人工骨,、人工眼角膜等高值醫(yī)用耗材。近幾年,，計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)興起并得到快速發(fā)展,，如計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位系統(tǒng)和骨科手術(shù)機(jī)器人等，大大提高了手術(shù)的精確度和安全性,，并被越來越多地應(yīng)用在骨科手術(shù)中,。干細(xì)胞技術(shù)在治療軟骨缺損、股骨頭壞死,、脊髓神經(jīng)損傷,、心臟損傷和修復(fù)眼角膜等方面已取得很多成果，未來大有可為,。

基于細(xì)分行業(yè)增速,、技術(shù)現(xiàn)狀、政策支持和國產(chǎn)替代程度等因素,，以下細(xì)分領(lǐng)域值得重點(diǎn)關(guān)注：

腦血管及外周血管介入耗材

心腦血管疾病是我國人口致死的第一大病種,，發(fā)病率越來越高。目前,，我國腦血管及外周血管相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展仍處于起步階段,，高端產(chǎn)品技術(shù)水平不高，市場基本被外資企業(yè)主導(dǎo),。國內(nèi)已有少數(shù)公司具有較高競爭優(yōu)勢,，未來，優(yōu)秀本土企業(yè)和高質(zhì)量國產(chǎn)產(chǎn)品有望占據(jù)更多市場份額,。

血液凈化耗材

目前,，我國血液凈化市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，特別是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場,，外資品牌產(chǎn)品占據(jù)７０％以上的市場份額,。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提升，進(jìn)口替代進(jìn)程將不斷加速,。同時(shí),，我國透析市場存量的治療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)未被滿足,，市場開發(fā)空間較大。

神經(jīng)外科耗材

神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一,，對應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材的技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高,。我國神經(jīng)外科耗材領(lǐng)域發(fā)展時(shí)間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品還有不小的差距,。目前,，除了人工硬腦（脊）膜市場完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分領(lǐng)域還是以外資品牌主導(dǎo),，進(jìn)口替代率非常低,，但同時(shí)市場空間也足夠大，是國內(nèi)企業(yè)的黃金賽道之一,。

傷口管理耗材

傷口管理耗材產(chǎn)品主要有敷料,、縫針和縫線等。目前,，我國可吸收材料市場規(guī)模約為９２億元,，不可吸收材料市場規(guī)模大約為１５２億元。隨著時(shí)間推移,，不可吸收材料將逐步被可吸收材料替代?，F(xiàn)階段，國內(nèi)不可吸收材料市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù),，國內(nèi)還少有企業(yè)能夠獨(dú)當(dāng)一面,，總體進(jìn)口替代率較低。

眼科與口腔耗材

近年來,，國家推動國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展,，國內(nèi)相關(guān)技術(shù)水平得到提升，涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀眼科與口腔耗材公司,，一些細(xì)分領(lǐng)域的進(jìn)口替代程度已然較高,。但義齒材料、正畸材料,、口腔頜面外科植入材料等市場仍被外資品牌主導(dǎo),，這些進(jìn)口替代程度低的細(xì)分領(lǐng)域值得國內(nèi)企業(yè)關(guān)注和布局。