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我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展“黃金期”
時(shí)間：2021-04-01 09:46:22
醫(yī)藥網(wǎng)4月1日訊 國(guó)務(wù)院新聞辦公室日前舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),，介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)情況,。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和在會(huì)上表示，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展的“黃金期”,。
“這里有幾個(gè)數(shù)字和大家分享：目前全國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.5萬(wàn)多家,，經(jīng)營(yíng)企業(yè)89.7萬(wàn)多家。2019年全國(guó)醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到7200多億元,，約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的20%,。一批具有核心技術(shù)的本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)快速涌現(xiàn)，一批跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭在我國(guó)落地生根,，醫(yī)療器械產(chǎn)品的可及性不斷提升,。”他說(shuō),。
徐景和介紹,，目前，全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證達(dá)13.9萬(wàn)件,，備案醫(yī)療器械達(dá)11.5萬(wàn)件,，批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械已達(dá)103件。現(xiàn)在有醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1791項(xiàng),，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)227項(xiàng),，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1564項(xiàng)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度達(dá)到90.4%,。
此外,，現(xiàn)有醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)規(guī)章14部，醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)原則345個(gè),。全國(guó)備案的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到998家。
