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市場(chǎng)監(jiān)管局“四個(gè)到位”取得醫(yī)療器械監(jiān)管新成效
今年以來(lái),，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，圍繞工作重點(diǎn),，履行工作職責(zé),，以“四個(gè)到位”強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管工作,。
一是政策宣傳到位，企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)增強(qiáng),。對(duì)全市71家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展宣傳培訓(xùn),，增強(qiáng)企業(yè)的主體責(zé)任感，促進(jìn)企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng),，切實(shí)防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),。
二是專項(xiàng)整治到位，各項(xiàng)清理整頓行動(dòng)有序推進(jìn),。開(kāi)展一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項(xiàng)檢查,、新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查、醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)活動(dòng),，共檢查生產(chǎn)企業(yè)11家次,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家次、使用單位29家次,；
三是風(fēng)險(xiǎn)排查到位,，及時(shí)消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,，共排查使用單位451家次,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)665家次、生產(chǎn)企業(yè)8家次,、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)77家次,，排查出風(fēng)險(xiǎn)隱患35個(gè)，責(zé)令整改42家,、立案8起,。
四是日常監(jiān)管到位，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用口罩,、診斷試劑、隔離衣等重點(diǎn)防疫產(chǎn)品加大日常監(jiān)管力度,，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1038家次,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)721家次，有效保障了醫(yī)療器械使用安全,。
【來(lái)源：淮南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局_市局動(dòng)態(tài)】
