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19項醫(yī)療器械行業(yè)標準發(fā)布
時間：2021-12-16 09:10:15
12月10日,，國家藥品監(jiān)督管理局公布了YY/T 0500-2021《心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片》等19項醫(yī)療器械行業(yè)標準，明確規(guī)定了標準編號,、名稱,、適用范圍、實施日期等,，進一步完善了我國醫(yī)療器械標準體系,。
本次國家藥監(jiān)局一次性發(fā)布的19項醫(yī)療器械行業(yè)標準，包括7項標準修訂,、12項標準制定,，涉及心血管植入物、無源外科植入物,、血液分析儀用校準物,、體外診斷檢測試劑盒、神經血管植入物,、血氣分析儀等多個醫(yī)療器械標準領域,。
醫(yī)療器械標準化工作是醫(yī)療器械科技和產業(yè)發(fā)展的重要基礎保障。今年3月,，國家藥品監(jiān)督管理局,、國家標準化管理委員會聯(lián)合發(fā)布《關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展的意見》，提出到2025年,，基本建成適應我國醫(yī)療器械研制,、生產、經營,、使用,、監(jiān)督管理等全生命周期管理需要，符合嚴守安全底線和助推質量高線新要求,，與國際接軌,、有中國特色、科學先進的醫(yī)療器械標準體系,。
來源：中國食品藥品網
