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近日,，天津市藥品監(jiān)督管理局深入貫徹落實(shí)全市進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境要求，出臺(tái)鼓勵(lì)醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展的若干措施,，形成支持天津市醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展“服務(wù)包”,，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力,，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)了解,，受自身規(guī)模和經(jīng)營(yíng)管理水平制約,，天津市醫(yī)療器械中小微企業(yè)在獲取信息、技術(shù),、人才等資源方面存在短板，在初創(chuàng)和經(jīng)營(yíng)過程中面臨一定困難,，影響企業(yè)發(fā)展。市藥監(jiān)局堅(jiān)持以企業(yè)期待和需求為導(dǎo)向,，多次深入企業(yè)調(diào)研,、組織召開座談會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)聽取企業(yè)遇到的困難和建議,。同時(shí),，認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合天津?qū)嶋H,，取長(zhǎng)補(bǔ)短，形成支持企業(yè)發(fā)展“服務(wù)包”暨鼓勵(lì)醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展若干措施,，針對(duì)不同類型企業(yè)和企業(yè)發(fā)展不同階段的需求提供有效供給。服務(wù)包按照醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前研發(fā),、注冊(cè)申報(bào)審評(píng)審批,、上市后生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合性政策順序結(jié)構(gòu)，共計(jì)4部分30條,，其中醫(yī)療器械研發(fā)環(huán)節(jié)措施7條,、醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)措施7條,、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)措施6條,、醫(yī)療器械綜合政策10條,。服務(wù)包按照提高政務(wù)服務(wù)便利化、加大政策創(chuàng)新力度,、主動(dòng)融入企業(yè)發(fā)展的工作思路，對(duì)市藥監(jiān)局已發(fā)布的政策進(jìn)行梳理匯總,，對(duì)目前正在實(shí)施的制度進(jìn)行充實(shí)完善,，研究出臺(tái)鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新政,，具有一定的全面性、針對(duì)性,、科學(xué)性。服務(wù)包的出臺(tái)將對(duì)進(jìn)一步改善醫(yī)療器械中小微企業(yè)營(yíng)商環(huán)境,，增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展信心和競(jìng)爭(zhēng)力,，促進(jìn)天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮積極作用,。