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賽諾醫(yī)療:新一代HTSupreme藥物洗脫支架獲印尼衛(wèi)生部頒發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》
時間:2022-07-21 09:08:22
賽諾醫(yī)療7月20日公告,公司近日收到印尼衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,,此次獲印尼衛(wèi)生部頒發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的公司新一代HTSupreme藥物洗脫支架,,是我國首個在中國、美國,、日本,、歐洲同步進(jìn)行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區(qū)申請產(chǎn)品專利的心臟支架產(chǎn)品。
該產(chǎn)品以提高患者創(chuàng)傷愈合速度為導(dǎo)向,,旨在加速植入支架后血管內(nèi)皮的恢復(fù),,通過新型的藥物釋放曲線實現(xiàn)抗增殖藥物的精準(zhǔn)釋放和聚合物的降解,最小程度地影響內(nèi)皮自然生長,,從而減少傳統(tǒng)藥物涂層支架(DES)導(dǎo)致的遠(yuǎn)期追趕效應(yīng)及由此引發(fā)的不良事件發(fā)生率,,提高產(chǎn)品的長期安全性。