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加強(qiáng)防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管
本報(bào)綜合 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作的緊急通知》（以下簡稱《通知》）,?！锻ㄖ诽岢觯t(yī)用（防護(hù)）口罩類,、醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)熔噴布,、無紡布等原材料的質(zhì)量管理，要加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè),，確保原材料質(zhì)量合格,。對(duì)過期、失效的原材料,，一律不得使用,。零售藥店同時(shí)銷售醫(yī)用口罩、民用口罩的,，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格分區(qū),，并顯著標(biāo)識(shí)，不得將非醫(yī)療器械擺放在醫(yī)療器械產(chǎn)品區(qū)域,。
《通知》要求,，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，繼續(xù)深入開展疫情防控醫(yī)療器械領(lǐng)域的專項(xiàng)整治工作，保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì),，嚴(yán)懲醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題，要立即采取相應(yīng)處置措施,，符合行政處罰立案條件的要依法立案查處,。對(duì)查處涉及疫情防控醫(yī)療器械案件，要及時(shí)追控涉案產(chǎn)品,；要加強(qiáng)行刑銜接工作,，涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān),。對(duì)屢次違規(guī)的企業(yè)和嚴(yán)重違法違規(guī)行為要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,，落實(shí)“處罰到人”，依法嚴(yán)厲處罰,。
