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紅網(wǎng)時(shí)刻新聞1月14日訊（記者 劉璇 通訊員 彭軍）當(dāng)前,，疫情防控進(jìn)入新階段,，湖南省藥品監(jiān)管局始終堅(jiān)持人民至上、生命至上,，把疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管擺在首要位置,，堅(jiān)決貫徹落實(shí)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥品監(jiān)管局和省委,、省政府的決策部署,，把年關(guān)守護(hù)行動(dòng)、穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)任務(wù)落地見效,，以更高的政治站位和更有力的措施,，筑牢元旦春節(jié)期間疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。

堅(jiān)持一個(gè)導(dǎo)向,，突出監(jiān)管重點(diǎn),。省藥監(jiān)局堅(jiān)持問題導(dǎo)向，靶向施策,，精準(zhǔn)發(fā)力,。一是聚焦防控政策調(diào)整后的消費(fèi)熱點(diǎn)產(chǎn)品和供需矛盾，迅速制定出臺(tái)做好新冠疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和促產(chǎn)保供工作兩個(gè)文件,，開辟綠色通道,，對(duì)防疫藥械行政許可申請(qǐng)，在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，隨到隨審,、快審快批,。二是選取15家新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩,、呼吸機(jī),、血氧儀、制氧機(jī)等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),，實(shí)行“駐廠”重點(diǎn)監(jiān)督和一對(duì)一服務(wù),。三是對(duì)72家新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,；對(duì)產(chǎn)品抽檢不合格多,、涉舉報(bào)投訴以及監(jiān)督檢查問題多的5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。

發(fā)力兩個(gè)方面,，確保監(jiān)管落地,。省藥監(jiān)局堅(jiān)持查打結(jié)合一體推進(jìn)，有力確保監(jiān)管取得實(shí)效?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查方面,，重點(diǎn)對(duì)是否無證生產(chǎn)、是否在未經(jīng)許可的場(chǎng)地生產(chǎn),、質(zhì)量管理體系是否正常運(yùn)行,、產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、生產(chǎn)場(chǎng)地是否挪作他用等情況進(jìn)行檢查,。1月9日至13日,，組織18個(gè)檢查組，派出檢查員135人次,，完成對(duì)65家企業(yè)的檢查,，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患120余個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)整改5家,。案件查辦方面,，經(jīng)檢查，初步確定有5家生產(chǎn)企業(yè)存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)行為,。檢查期間,，稽查部門提前介入，及時(shí)固定證據(jù),，同步開展案件深挖調(diào)查,。

強(qiáng)化三個(gè)意識(shí)，提升監(jiān)管效能,。一是強(qiáng)化大局意識(shí),。省藥監(jiān)局黨組將防疫器械質(zhì)量監(jiān)管當(dāng)做2023年開年醫(yī)療器械監(jiān)管“頭等大事”,，高站位統(tǒng)籌部署，多維度深入推進(jìn),，全力保質(zhì)促產(chǎn)保供,，服務(wù)疫情防控大局。二是強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),。越是在防疫器械供需緊張的時(shí)刻，越要擔(dān)當(dāng)作為,，越要抓好質(zhì)量安全,。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感和“事事緊抓不放”的執(zhí)行力，杜絕麻痹思想,、僥幸心理,，做到了服務(wù)指導(dǎo)精準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)防嚴(yán)控,、監(jiān)管履職到位,。三是強(qiáng)化協(xié)同意識(shí)。確保監(jiān)管“一盤棋”,，不斷加強(qiáng)處室,、直屬單位監(jiān)管協(xié)同配合力度，變“單打獨(dú)斗”為“聯(lián)合作戰(zhàn)”,。監(jiān)管,、稽查、檢驗(yàn)各部門同向發(fā)力,，確保了從檢查到稽查無縫銜接,，監(jiān)管合力不斷提升。