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蘭州市市場監(jiān)管局持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管

時(shí)間:2023-03-17 09:04:15    

3 月 16 日,記者從蘭州市市場監(jiān)管局了解到,,為強(qiáng)化醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,,切實(shí)規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,該局重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療美容,、口腔科和民營醫(yī)療等機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械檢查,。


此次檢查聚焦無菌和植入性醫(yī)療器械、種植牙,、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠,、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀,、顯微針,、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等醫(yī)療器械,,通過實(shí)地檢查,、現(xiàn)場詢問、查閱資料等方式,,從采購入庫,、貯存運(yùn)輸?shù)脚R床使用,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定做好使用醫(yī)療器械的采購,、驗(yàn)收和貯存等質(zhì)量管理,,是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械,,是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明文件,、過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械等行為進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)督檢查,,確保使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品合法,、來源可追溯、貯運(yùn)合規(guī),,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,。



截至目前,該局檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu) 19 家,,對(duì) 2 家未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的依法給予警告,,責(zé)令改正違法行為;對(duì) 1 家涉嫌使用過期醫(yī)療器械行為依法立案查處,,目前案件正在辦理中,。


記者了解到,該局將持續(xù)深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,,長效推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治,,持續(xù)強(qiáng)化重點(diǎn)品種監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,,切實(shí)保障公眾用械安全,。

蘭州日?qǐng)?bào)社全媒體記者 鄭麗君 文 / 圖

一審丨編輯 徐英杰

二審丨值班主任 劉宇瑋

三審丨總值班 汪文學(xué)