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來源:大洋網(wǎng)

創(chuàng)新科技的發(fā)展是臨床診療的重要支撐和助力，隨著越來越多國產(chǎn)高性能醫(yī)療器械應(yīng)用于臨床,，中國醫(yī)生和患者都將擁有更多選擇,。但醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)之路艱難漫長，一個創(chuàng)新想法從臨床需求走向臨床應(yīng)用,，需要多學(xué)科背景的高科技人才協(xié)同合作,。加速醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的進程，幫助患者以更小代價戰(zhàn)勝疾病,，這是一段醫(yī)療創(chuàng)新者們不斷迎難而上的征程,。

研發(fā)更適合中國患者的醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是醫(yī)生的臨床診療工具，更是與疾病抗?fàn)幍摹拔淦鳌?。臨床醫(yī)生是醫(yī)療器械的使用者,，更是醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的主要推動者。在研發(fā)過程中,，醫(yī)生的意見至關(guān)重要,，很多創(chuàng)新器械想法更是往往來自于臨床醫(yī)生的一線診療經(jīng)驗和實際使用體驗。當(dāng)研發(fā)工程師與醫(yī)生進行充分的交流,，精準(zhǔn)識別到器械設(shè)計的臨床需求,，就能為醫(yī)生制造出更“趁手”的工具。

當(dāng)前國內(nèi)多數(shù)高性能醫(yī)療器械均依賴進口,，約三分之一品類國產(chǎn)替代率不足50%,，高性能醫(yī)療器械國產(chǎn)化迫在眉睫，臨床缺少更適合中國患者的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。然而,，目前我國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨著人才結(jié)構(gòu)相對單一、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化效能不高等發(fā)展瓶頸,。

醫(yī)療器械是一個多學(xué)科交叉的知識密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),，產(chǎn)業(yè)鏈涉及范圍廣、細分領(lǐng)域多,。研發(fā)一款能真正解決臨床痛點的醫(yī)療器械,，需要始終堅持以臨床價值為導(dǎo)向，以臨床需求為引領(lǐng),，加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合共創(chuàng)。

醫(yī)械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的“最后九十公里”

粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“IHM創(chuàng)新中心”）是為深入推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，提升高精尖醫(yī)療器械自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化水平而搭建的產(chǎn)業(yè)孵化與創(chuàng)投平臺,。IHM創(chuàng)新中心于2019年6月在廣州第三屆官洲國際生物論壇上揭牌成立，目前已初步建立起由企業(yè)牽頭、高校院所支撐,、各創(chuàng)新主體相互協(xié)同的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體,，成為以產(chǎn)業(yè)內(nèi)生力量推動創(chuàng)新突破的有效嘗試。

重點關(guān)注方向（見下圖）

IHM創(chuàng)新中心主任袁玉宇認為,，過去常說“科技成果轉(zhuǎn)化最后一公里”,，但醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)從最初的臨床需求挖掘，到最終形成可以面市的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，還需要解決很多環(huán)節(jié)問題,，不只有“最后一公里”，而是需要走通“最后九十公里”,。這個過程需要專業(yè)的公共創(chuàng)新平臺和可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)與機制,。

IHM創(chuàng)新中心立足粵港澳大灣區(qū)，以國家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向,，集聚創(chuàng)新資源與創(chuàng)新要素進行原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,，重點關(guān)注腦科學(xué)、心血管和外周血管,、微創(chuàng)治療,、有源器械、機械數(shù)字及智能化,、生物材料等醫(yī)療器械前沿領(lǐng)域,，能夠為醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新提供共性技術(shù)支撐和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，為前沿領(lǐng)域創(chuàng)新項目提供全鏈條支持,，在醫(yī)療器械開發(fā)全流程為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者提供專業(yè)支撐,。

支持醫(yī)療器械全鏈條創(chuàng)新

2022年6月26日，位于廣州國際生物島的 IHM創(chuàng)新研發(fā)中心正式啟用,，這是IHM創(chuàng)新中心全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新生態(tài)圈的核心載體,，也是專為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者量身打造的多學(xué)科交叉融合的創(chuàng)新空間。創(chuàng)新研發(fā)中心內(nèi)配套有醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目所需的研發(fā)實驗室,，促進臨床醫(yī)生與工程師充分交流的醫(yī)工共創(chuàng)研發(fā)平臺,，以及共享辦公、商務(wù)路演等所需公共空間,。對于處于任一階段的創(chuàng)新主體,，例如高校、科研院所,、醫(yī)療機構(gòu)等在內(nèi)的醫(yī)療器械創(chuàng)新項目和團隊均可在此進行共研共創(chuàng),。

為幫助更多有價值的醫(yī)療器械創(chuàng)意與早期項目加速進入產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)商業(yè)化,，促進創(chuàng)新醫(yī)療器械早日應(yīng)用于臨床,。在空間支持基礎(chǔ)上，IHM創(chuàng)新中心可為創(chuàng)新項目和團隊提供產(chǎn)品開發(fā)階段所需的臨床需求調(diào)研、知識產(chǎn)權(quán)保護,、技術(shù)平臺共享,、性能測試、動物實驗,、臨床試驗等研發(fā)環(huán)節(jié)支持,，以及產(chǎn)品注冊、量產(chǎn)評估,、質(zhì)量體系優(yōu)化,、供應(yīng)鏈渠道管理等生產(chǎn)環(huán)節(jié)支持，同時也包括從創(chuàng)新項目走向初創(chuàng)企業(yè)所必須的工商注冊,、財稅體系,、品牌宣傳、人力資源等共性服務(wù),。

并且,，因為醫(yī)療器械具有長周期、高投入的產(chǎn)業(yè)特性,，IHM創(chuàng)新中心聯(lián)合廣州開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)基金投資集團共同發(fā)起設(shè)立先導(dǎo)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)投資基金,，用以支持醫(yī)療器械超早期項目創(chuàng)新孵化，重點關(guān)注和支持具有創(chuàng)新性,、顛覆性,、具備臨床應(yīng)用前景、可提供下一代療法的醫(yī)療器械早期項目,，目前已投資一批介入手術(shù)高值耗材,、類器官等細分領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)項目，未來將持續(xù)挖掘更多前沿領(lǐng)域創(chuàng)新項目,。

醫(yī)工共創(chuàng) 持續(xù)創(chuàng)新

IHM創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)工共創(chuàng)交流會是由IHM創(chuàng)新中心主辦的系列活動,，旨在以臨床價值為導(dǎo)向，推動醫(yī)工融合創(chuàng)新,，加速醫(yī)療器械國產(chǎn)替代與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

2023年，IHM創(chuàng)新中心將選擇高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新特定潛力領(lǐng)域,，匯聚臨床專家,、高校教授、科研工作者,、產(chǎn)業(yè)工程師,、投資人等不同創(chuàng)新主體，共同探討臨床治療現(xiàn)狀和需求痛點,，分享展示相關(guān)前沿技術(shù)創(chuàng)新成果,，探討新技術(shù)和新產(chǎn)品的創(chuàng)新應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化前景,，進一步推動醫(yī)療器械創(chuàng)新項目的發(fā)起和轉(zhuǎn)化落地,。

2023年2月,，IHM創(chuàng)新中心聯(lián)合廣東省醫(yī)院協(xié)會舉辦首場“IHM創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)工共創(chuàng)交流會——運動醫(yī)學(xué)專場”。來自臨床機構(gòu)的科室團隊,、來自高校院所的技術(shù)專家以及產(chǎn)業(yè)界代表匯聚一堂,，對目前運動醫(yī)學(xué)臨床診療中的常用器械使用現(xiàn)狀及需求進行分析討論，并深入探討了接下來的器械創(chuàng)新探索方向,，也對部分概念驗證階段的項目進行了技術(shù)可行性和市場價值評估,。

IHM創(chuàng)新中心期望以“醫(yī)工共創(chuàng)交流會”為平臺，促進跨界溝通與互動,，進一步挖掘臨床痛點,，助力更多創(chuàng)新科技在臨床的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。歡迎您和IHM分享醫(yī)械創(chuàng)意,、臨床需求,、創(chuàng)新項目，您的分享或?qū)⒊蔀橄乱粓鲠t(yī)工共創(chuàng)交流會的主題,。期待我們以共創(chuàng)為起點,，開啟合作，持續(xù)創(chuàng)新,。