- 行業(yè)資訊
- 積極應(yīng)變,，醫(yī)療器械上市公司發(fā)聲
- 藥監(jiān)局推動(dòng)高端醫(yī)療器械發(fā)展 醫(yī)療AI等有望加速,，三大細(xì)分環(huán)節(jié)率先受益,！
- 近300款硬核科技集結(jié)2025CMEF,！魚(yú)躍以“AI+醫(yī)療”開(kāi)啟健康管理新紀(jì)元
- 醫(yī)療器械更安全！川渝推出穩(wěn)健設(shè)計(jì)指南 從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量
- 審管聯(lián)動(dòng)“聯(lián)彈協(xié)奏曲”,！新泰兩部門(mén)合筑醫(yī)療器械安全“閉環(huán)鏈”
- 中關(guān)村探“新”：智能醫(yī)療裝備開(kāi)啟健康新紀(jì)元
- 東南亞醫(yī)療市場(chǎng)新機(jī)遇：6月tHIS ASEAN登陸馬來(lái)西亞,，聚焦前沿醫(yī)療技術(shù)與創(chuàng)新
- 中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)已儲(chǔ)備200余個(gè)項(xiàng)目
- 新賽道上搶先機(jī)——省藥監(jiān)局培育發(fā)展藥,、械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察
- 一次性使用壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局寬城分局扎實(shí)開(kāi)展藥品,、醫(yī)療器械抽檢工作
為全面加強(qiáng)藥品(醫(yī)療器械)安全監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品(醫(yī)療器械)抽檢工作在藥品流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控方面的支撐作用,，確保群眾用藥安全,，長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局寬城分局積極貫徹落實(shí)上級(jí)相關(guān)文件精神，有序開(kāi)展2023年度藥品,、醫(yī)療器械抽檢工作,。
按照省市局關(guān)于開(kāi)展2023年度藥品、醫(yī)療器械省抽以上任務(wù)專(zhuān)項(xiàng)工作通知等文件要求,，依據(jù)《藥品管理法》《2023年吉林省藥品抽檢計(jì)劃》及《2023年長(zhǎng)春市醫(yī)療器械(經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié))監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃》相關(guān)等規(guī)定,，藥品抽樣時(shí)，監(jiān)管人員主要側(cè)重對(duì)質(zhì)量公告藥品,、上年度不合格藥品,、已確認(rèn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品、已有補(bǔ)充全驗(yàn)方法藥品等9項(xiàng)重點(diǎn)領(lǐng)域藥品開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢,，醫(yī)療器械抽樣時(shí),，監(jiān)管人員主要側(cè)重對(duì)無(wú)源產(chǎn)品開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)被抽樣的單位資質(zhì),、購(gòu)銷(xiāo)渠道,、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用行為,，通過(guò)監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品、打擊違法行為,、震懾不法企業(yè),，規(guī)范市場(chǎng)秩序，提升質(zhì)量水平，推動(dòng)監(jiān)管效能提升,。
本輪抽檢,，對(duì)轄區(qū)1家藥品零售企業(yè)、1家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展抽檢,，抽檢類(lèi)別涉及化學(xué)藥品、中成藥,、集中招采中標(biāo)品種,、中藥飲片、國(guó)家基本藥物,、普通藥品,、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套,、醫(yī)用防護(hù)口罩,、一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品等，覆蓋藥品,、醫(yī)療器械的流通,、使用全環(huán)節(jié)；共出動(dòng)執(zhí)法人員4人次,，執(zhí)法車(chē)輛3車(chē)次,。目前藥品抽檢任務(wù)已完成29個(gè)批次，器械抽檢完成5個(gè)批次,。
抽檢過(guò)程中,，寬城分局嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序，堅(jiān)持廣泛覆蓋,、規(guī)范封裝,、依法購(gòu)樣的抽樣原則。后續(xù),，寬城分局將在2個(gè)月內(nèi)完成剩余批次抽檢任務(wù),，并根據(jù)抽檢結(jié)果，積極開(kāi)展不合格藥品和醫(yī)療器械的核查處置工作,，確保全區(qū)藥品安全,。
