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上海國研醫(yī)療器械檢測中心在張江啟用
日前，上海國研醫(yī)療器械檢測中心在上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地正式啟用,，標志著以提升醫(yī)療器械檢測服務(wù)能力為創(chuàng)新發(fā)展突破點的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺正式投入運營,。第一期場地面積約7000平方米，其中實驗室面積近5000平方米,、技術(shù)轉(zhuǎn)化/孵化中心近2000平方米,。
記者了解到，上海國研醫(yī)療器械檢測中心由上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司與醫(yī)點通（北京）信息技術(shù)有限公司合資成立,，已按照國家相關(guān)要求進行建設(shè)和裝備,，滿足醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準,，同時取得CMA和CNAS認證,。
該中心將以給醫(yī)療器械科研人員提供符合GMP要求的生產(chǎn)廠房為核心，涵蓋專利申請、產(chǎn)品研發(fā),、設(shè)計轉(zhuǎn)化,、設(shè)計驗證、檢驗檢測,、臨床試驗,、NMPA注冊申請及企業(yè)產(chǎn)品上市學(xué)術(shù)推廣等的全周期服務(wù)模式，讓醫(yī)療器械注冊人制度帶來的紅利惠及更多初創(chuàng)企業(yè),，為創(chuàng)新發(fā)展助力,。
當(dāng)天，中國質(zhì)量檢驗協(xié)會醫(yī)學(xué)工程專委會,、復(fù)旦張江研究院,、長三角（嘉興）醫(yī)用生物器材研究院等機構(gòu)、企業(yè)與上海張江醫(yī)點通科技有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,，成為了平臺首批戰(zhàn)略伙伴,。
上海張江（集團）有限公司副總經(jīng)理王凱榮表示，國研醫(yī)療器械檢測中心這一公共服務(wù)平臺集醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的高端人才,、先進設(shè)備和設(shè)施于一體，能夠提前介入并提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),，有效解決產(chǎn)業(yè)基地企業(yè)目前注冊和創(chuàng)新路上遇到的各種難題,。“一方面切實解決張江科學(xué)城內(nèi)乃至整個長三角地區(qū)第三方檢測機構(gòu)不足,、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測周期過長及缺少全周期解決方案等痛點問題,，另一方面也加快推進了醫(yī)械基地發(fā)展、打造良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,，提升產(chǎn)業(yè)能級,。”
活動當(dāng)日,，各方還就上海國研醫(yī)療器械檢測中心的成立,，結(jié)合醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中的關(guān)鍵問題舉行了座談，業(yè)內(nèi)專家就新形勢下如何助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進行了多維度的探討,。
信息來源：浦東發(fā)布
