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中國商報（記者 馬嘉 文/圖）未來的醫(yī)院有多智能,？在近日舉行的第87屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會上，醫(yī)療機(jī)器人,、IVD體外診斷,、醫(yī)用耗材和骨科產(chǎn)品、智慧醫(yī)院整體解決方案等國產(chǎn)“智造新勢力”組團(tuán)亮相,，智慧化診療場景躍然眼前,。

多位醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人均對中國商報記者表示，盡管國產(chǎn)企業(yè)在低值醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域已有優(yōu)勢,，但是當(dāng)前醫(yī)院采用的高端醫(yī)療設(shè)備大多仍是進(jìn)口,。在“未來醫(yī)院”，更智能,、更高端的國產(chǎn)設(shè)備或能替代進(jìn)口設(shè)備,。

圖為第87屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會現(xiàn)場。

國產(chǎn)器械備受關(guān)注

實時監(jiān)護(hù)的無線穿戴設(shè)備,、自動對焦和調(diào)光的內(nèi)窺鏡,、用一管血進(jìn)行多個項目檢測的全自動血液分析流水線、自動重建各器官系統(tǒng)立體三維圖像的AI-4D平臺……國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)在博覽會現(xiàn)場用創(chuàng)新成果展現(xiàn)了未來的就醫(yī)場景,。

博覽會上,，邁瑞醫(yī)療以“瑞智聯(lián)生態(tài)系統(tǒng)”“邁瑞智檢實驗室”等成果為代表展示了一批智能醫(yī)療設(shè)備,。邁瑞醫(yī)療的工作人員介紹，mWear穿戴監(jiān)護(hù)解綁傳統(tǒng)監(jiān)護(hù)線纜束縛,，能夠?qū)颊邔崟r監(jiān)護(hù),；數(shù)字X射線成像系統(tǒng)支持兒科專業(yè)攝影功能，可實現(xiàn)5G遠(yuǎn)程醫(yī)療,、信息脫敏,、影像傳輸、社群聊天等多樣化臨床需求,；無線掌上超聲TE Air泰阿可連接TEX 20,、智能手機(jī)、AR眼鏡等多種終端設(shè)備,。

推想醫(yī)療則帶來了創(chuàng)新人工智能產(chǎn)品,。其工作人員介紹，AI-4D胸部重建和結(jié)構(gòu)化解決方案可以在5分鐘之內(nèi)完成基于平掃數(shù)據(jù)的動脈,、靜脈全自動分割,，檢出分析，手術(shù)切緣規(guī)劃,，三維重建展示,。

推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬表示，人工智能除了在頂級醫(yī)院發(fā)揮作用外,，更重要的是下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),，讓老百姓在自己家門口就能享受到最好的醫(yī)療服務(wù)。

新華醫(yī)療展出了放射診療,、感染控制,、潔凈技術(shù)、手術(shù)器械等最新技術(shù)和解決方案,。該公司董事長王玉全表示,，科技賦能、創(chuàng)新提速已成為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)實施高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)生動力,。

“很多國產(chǎn)器械在國內(nèi)外市場備受關(guān)注,。”國家心血管病中心,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者表示,，“我們研發(fā)了全球首款可降解的封堵器Memo Sorb，以及有自主知識產(chǎn)權(quán)全磁懸浮人工心臟,、全球首個成年人類心臟單細(xì)胞圖譜等,。我們有信心向全世界貢獻(xiàn)中國智慧、中國方案,、中國力量,?！?

替代進(jìn)口未來可期

在高端市場領(lǐng)域，與國外企業(yè)相比,，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入,、人員儲備和技術(shù)支撐等方面仍有差距。

“國產(chǎn)器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新需要經(jīng)歷概念提出,、技術(shù)突破,、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)跟進(jìn),、高水平臨床研究驗證、指南推薦,、產(chǎn)業(yè)爆發(fā)等一系列漫長而復(fù)雜的過程,。”海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示,，“目前我國高端醫(yī)療器械還是依賴進(jìn)口,，價格較高，面臨數(shù)據(jù)信息安全和‘卡脖子’斷供風(fēng)險,?！?

值得關(guān)注的是，在低值醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,，國產(chǎn)企業(yè)已有優(yōu)勢,。在“未來醫(yī)院”，更智能,、更高端的國產(chǎn)設(shè)備或能替代進(jìn)口設(shè)備,。

“在部分植入性耗材、監(jiān)護(hù)儀,、體外診斷等中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域,，國產(chǎn)設(shè)備在國內(nèi)市場的占有率已超過50%?！闭箷F(xiàn)場,，一位醫(yī)療設(shè)備采購人員坦言，“國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和投產(chǎn)大部分是在國內(nèi)完成,，更符合國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的診療需求,。”

“在部分中低端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,，國產(chǎn)替代進(jìn)口已成主流趨勢,。”北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處處長邱杰表示,，“與此同時,，部分大型高端醫(yī)療設(shè)備也不斷突破,，國產(chǎn)化趨勢日趨明顯?！?

企業(yè)發(fā)力海外市場

當(dāng)前,，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新熱情高漲，不斷向高端市場邁進(jìn),?！?022年度醫(yī)療器械注冊工作報告》顯示，過去一年批準(zhǔn)了2500個首次注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械55個,，數(shù)量創(chuàng)近年來新高。

“醫(yī)用功能性敷料市場上,，國內(nèi)醫(yī)院中進(jìn)口產(chǎn)品仍占主導(dǎo),，從性價比來看，對患者,、對醫(yī)保都有很大負(fù)擔(dān),。”奧美醫(yī)療董事長崔金海表示,，“基于市場需求,、政策支持和技術(shù)發(fā)展水平，我相信未來國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品能做得比海外企業(yè)更好,?！?

邁瑞醫(yī)療方面表示，未來,，公司將積極對標(biāo)國際醫(yī)療器械行業(yè)巨頭,，深入推進(jìn)全球化平臺發(fā)展，特別是加快國際IVD及醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)在海外高端醫(yī)院和第三方連鎖實驗室的下沉速度,，加速提升自身在全球市場的占有率,，培育全新快速增長點。

國藥控股董事長于清明表示,，在鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新加快審評審批制度改革等政策的激勵之下,，未來，國藥器械要進(jìn)一步強化質(zhì)量品牌建設(shè),，提升國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的市場競爭力和品牌影響力,，大力支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械臨床應(yīng)用。

值得關(guān)注的是,，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)也在積極“出?！薄：ｊP(guān)總署的數(shù)據(jù)顯示，在過去幾年中,，中國的醫(yī)療器械出口額持續(xù)增長,，年均復(fù)合增長率達(dá)10.2%，遠(yuǎn)高于同期我國全部產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易總額和國民生產(chǎn)總值的增速,。

推想醫(yī)療副總裁陳炳澍表示,，推想醫(yī)療成立7年來，公司產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全球近20個國家的千余家醫(yī)療機(jī)構(gòu),。在產(chǎn)品注冊獲批方面已經(jīng)取得了歐盟CE,、美國FDA、日本PMDA和中國NMPA四大醫(yī)療市場的準(zhǔn)入,，這也為其商業(yè)化奠定了基礎(chǔ),。

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我國創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市數(shù)量突破200個

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請,。截至5月12日,，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)201個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。

近年來,，一大批創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高,、臨床需求迫切的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品先后獲批上市,。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)成功填補了我國相關(guān)領(lǐng)域的空白，是我國醫(yī)療器械審評審批制度改革助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要成果,。

據(jù)悉,，已經(jīng)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請已經(jīng)國務(wù)院專利行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),，具有顯著的臨床應(yīng)用價值,。（宗禾）