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日前，位于深圳市龍華區(qū)的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（下稱“國創(chuàng)中心”）,，突破諸多共性關鍵技術,，成功研制出首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（下稱“ECMO”），并獲得注冊認證,，一舉填補了國內長期空白,；全球首臺5.0T人體全身醫(yī)學磁共振成像系統(tǒng)也解決了關鍵技術“卡脖子”問題,，首次實現(xiàn)了超高場磁共振全身臨床成像。

位于深圳龍華區(qū)的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心科學家團隊（龍華區(qū)委宣傳部供圖）

據(jù)悉,，“國創(chuàng)中心”由中國科學院深圳先進技術研究院,、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療,、先健科技和哈爾濱工業(yè)大學等牽頭組建,，于2020年4月獲工業(yè)和信息化部批復建設，落戶深圳龍華,，是深圳市首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心,，也是國家在醫(yī)療器械領域設立的唯一創(chuàng)新中心。該中心旨在聚焦醫(yī)療器械關鍵技術和核心部件,，打通創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈堵點和難點,，實現(xiàn)醫(yī)療裝備自主研發(fā)，為健康中國提供關鍵保障,。

在“國創(chuàng)中心”帶動下,，國內一批龍頭醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新技術布局，一批“專精特新”醫(yī)療器械企業(yè)加速集聚發(fā)展,，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為城市名片,，全球高端醫(yī)療器械高地得到進一步夯實。

夯實全球醫(yī)療器械高地

作為深圳首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心和國家重大科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,，“國創(chuàng)中心”體制機制大膽創(chuàng)新,。與傳統(tǒng)科研院所有所不同，“國創(chuàng)中心”的考核目標與任務,，不以論文,、專利等科研成果考核為重點，而是聚焦“創(chuàng)新實用”,，在產(chǎn)業(yè)價值貢獻上,。

“我國醫(yī)療器械科研成果轉化率相對較低！”“國創(chuàng)中心”總經(jīng)理劉新表示,，“國創(chuàng)中心”致力更早更快更深入地理解全球高端醫(yī)械的產(chǎn)業(yè)需求和市場需求,。希望“國創(chuàng)中心”可以成為科研與產(chǎn)業(yè)對接的優(yōu)秀平臺。

據(jù)了解,，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎好,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和總產(chǎn)值在國內名列前茅,，也是全球重要的產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。大力發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),，培育壯大醫(yī)療器械領域國家戰(zhàn)略力量,，服務保障人民健康,，既是國家交給深圳的重大任務，更是深圳的責任和擔當,。

以龍華區(qū)為例,，“國創(chuàng)中心”通過構建高性能醫(yī)療器械全鏈條創(chuàng)新生態(tài)，帶動龍華區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)集聚發(fā)展,，吸引了聯(lián)影醫(yī)療,、邁瑞醫(yī)療、先健科技,、邁勝醫(yī)療,、漢諾醫(yī)療、硅基仿生,、北芯生命,、上海微創(chuàng)等一大批醫(yī)療企業(yè)、龍頭企業(yè),、“專精特新”企業(yè)落戶龍華,，助力龍華區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展壯大。

中國醫(yī)學裝備協(xié)會副理事長兼秘書長李志勇表示,，“國創(chuàng)中心”著力關鍵共性技術攻關及全鏈條創(chuàng)新生態(tài)構建,，已取得了一系列重要成果。中國醫(yī)學裝備協(xié)會將與“國創(chuàng)中心”強強聯(lián)合,，助力深圳市龍華區(qū)打造高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新生態(tài),。

攻關關鍵共性技術

據(jù)了解，“國創(chuàng)中心”主要業(yè)務有六大板塊,，即聚焦高端醫(yī)學影像,、體外診斷和生命體征監(jiān)測、先進治療,、醫(yī)用材料與植介入器械,、康復與健康信息等重點方向，還配備了完善的運營與支撐團隊,。

全球首臺聯(lián)影5.0T人體全身醫(yī)學磁共振成像系統(tǒng)（龍華區(qū)委宣傳部供圖）

前述“ECMO”設備,，俗稱“人工心肺機”，因長期依賴進口,，加上疫情救治急需,，國內儲備稀缺?！皣鴦?chuàng)中心”與漢諾醫(yī)療,、中國科學院深圳先進技術研究院、邁瑞醫(yī)療聯(lián)合攻關,，經(jīng)過近三年努力,，成功攻關關鍵共性技術,，研制出我國首臺國產(chǎn)漢諾ECMO產(chǎn)品，今年1月獲批上市,。該產(chǎn)品填補了國內長期空白,，成為我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑。

“高端醫(yī)療器械是多學科交叉的行業(yè),?！薄皣鴦?chuàng)中心”創(chuàng)新研究院副院長赫家燁介紹，有些攻關項目單個企業(yè)難以承擔,，需要協(xié)調各方資源來支持,。在ECMO研制過程中，為了快速構建產(chǎn),、學,、研、醫(yī),、資,、政、管生態(tài)體系,，研發(fā)團隊快速對接包括零部件,、臨床、上下游產(chǎn)業(yè)鏈等各方資源,，支撐漢諾公司將技術產(chǎn)品化,，打造高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)生態(tài)全流程體系。這一套體系和資源,，可以復制到其他有需要的項目中,。

“國創(chuàng)中心”統(tǒng)籌開展關鍵共性技術攻關，與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢企業(yè)組建創(chuàng)新聯(lián)合體,，布局攻關醫(yī)療設備專用芯片,、醫(yī)學影像關鍵部件、心腦血管植入材料等十余項重大“卡脖子”項目,。 一批關鍵共性技術在“國創(chuàng)中心”得到迅速突破,。

又如，“國創(chuàng)中心”成功研制聯(lián)影5.0T人體全身醫(yī)學磁共振成像系統(tǒng),，于2022年8月獲國家醫(yī)療器械注冊（NMPA）審批,，成為國際上率先突破的超高場人體全身功能磁共振成像產(chǎn)品。11位院士專家鑒定認為：“超高場5.0T人體磁共振是國際首創(chuàng),，其中磁共振成像射頻通道數(shù),、梯度磁場強度和臨床圖像分辨率等關鍵技術指標屬國際領先水平，填補了國際上超高場人體全身磁共振成像設備空白”,。

截至目前,，“國創(chuàng)中心”已通過全球招聘組建產(chǎn)學研用緊密結合的創(chuàng)新團隊300余人，建成2萬平方米共性技術研發(fā)平臺,，擁有價值超4億元的科研與加工設備向行業(yè)開放共享,，技術創(chuàng)新的基石不斷夯實。已與20余家企業(yè)組建聯(lián)合實驗室,，在體外診斷試劑,、測序微納芯片、功能性運動康復設備,、手術機器人核心部件等領域開展攻關,，在服務企業(yè)的同時形成技術與知識產(chǎn)權的高端集群。

構建全鏈條創(chuàng)新生態(tài)

今年3月8日,，成立僅一年半的深圳安捷明醫(yī)療科技有限公司（下稱“安捷明醫(yī)療”）在“國創(chuàng)中心”產(chǎn)業(yè)孵化基地落地辦公,，成為走出“國創(chuàng)中心”實驗室的首家孵化企業(yè)。5月24日,，“國創(chuàng)中心”成功孵化的深圳明準醫(yī)療科技有限公司（下稱“明準醫(yī)療”）完成比鄰星創(chuàng)投領投的天使輪融資,，融資金額逾千萬元，該企業(yè)以前沿光學顯微成像技術的首次臨床應用為核心使命,，打造高端創(chuàng)新型組織病理成像儀器矩陣,。

明準醫(yī)療CEO，同時也擔任“國創(chuàng)中心”創(chuàng)新研究院副院長的赫家燁介紹,，“國創(chuàng)中心”加快打造垂直融通的創(chuàng)新生態(tài)體系,，為企業(yè)提供全周期服務，“幫小企業(yè)做成,，助大企業(yè)做強”,。

安捷明醫(yī)療、明準醫(yī)療的成功孵化,，只是“國創(chuàng)中心”成功構建全鏈條創(chuàng)新生態(tài)的一個縮影,。從突破底層理論到做出產(chǎn)品雛形；從提供臨床檢驗服務到提供早期項目投資服務,，針對醫(yī)療器械行業(yè)轉化鏈條的痛點問題,，“國創(chuàng)中心”組建了專業(yè)運營團隊，服務和加速創(chuàng)新成果轉化,。

依托“國創(chuàng)中心”平臺,，國家高性能醫(yī)療器械技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟已吸納聚集國內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高等院校,、科研院所,、醫(yī)療機構、行業(yè)協(xié)會,、學術團體,、投資機構等100家成員單位,。

三年里，“國創(chuàng)中心”的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)體系逐漸成型,。CDMO平臺國創(chuàng)匯康與制造巨頭“富士康”合作,，面向全球提供各類醫(yī)療器械產(chǎn)品工程化、中試,、定制生產(chǎn)等服務,；成立國創(chuàng)致遠發(fā)起首支規(guī)模3億元的大健康產(chǎn)業(yè)基金，已對外投資近10家企業(yè),；啟動運營3萬平方米產(chǎn)業(yè)孵化基地國創(chuàng)育成,，成功孵化安捷明醫(yī)療、智普醫(yī)療,、明準醫(yī)療等8家創(chuàng)新企業(yè),；組建品牌宣傳專業(yè)團隊國創(chuàng)數(shù)科，服務創(chuàng)新企業(yè)搭建品牌體系,，加速創(chuàng)新產(chǎn)品市場化,。

在持續(xù)探索創(chuàng)新中，“國創(chuàng)中心”在構建促進高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新生態(tài)的同時,，帶動了當?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)集聚發(fā)展,，為經(jīng)濟社會高質量發(fā)展貢獻了“示范樣板”。