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羊城晚報記者 陳澤云

6月6日，主營外科手術醫(yī)療器械的重慶西山科技股份有限公司在科創(chuàng)板掛牌上市,，發(fā)行價為135.80元,，收報191.19元，總市值逾百億元,。而在此之前的5月19日,，從事內鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產與銷售的杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司順利登陸科創(chuàng)板,，發(fā)行價為125.80元,。這也意味著,，年內發(fā)行價超百元的5只個股中,，醫(yī)療器械企業(yè)就占了兩個名額。

近年來,，醫(yī)療器械賽道風口再起,。僅2022年，就有16家醫(yī)械公司順利登陸A股,，與此同時,，“后備軍”早已蓄勢待發(fā)。記者梳理發(fā)現(xiàn),，今年以來,，共有5家醫(yī)械公司在A股首次遞表,，加上去年遞表的十余家企業(yè)，更多醫(yī)械個股將跑步進入資本市場,。

醫(yī)療企業(yè)看好科創(chuàng)板上市

今年以來,，在A股首次遞表IPO的醫(yī)械公司共有五家，分別為上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司,、賽諾威盛科技有限公司,、深圳北芯生命科技有限公司、杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司和艾柯醫(yī)療器械股份有限公司,。

這5家公司是什么來頭,？記者梳理發(fā)現(xiàn)，手握創(chuàng)新“核心產品”,，成了這些企業(yè)沖刺資本市場的最大“底氣”,。

招股書顯示，捍宇醫(yī)療是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,，主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產品的研發(fā),、生產及商業(yè)化。該公司二尖瓣反流介入治療器械ValveClamp已經被藥監(jiān)局納入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,，有望在今年實現(xiàn)上市,；

賽諾威盛是國內較早具備軟硬件自主研發(fā)、設計及生產能力的CT企業(yè)之一,，在國內醫(yī)療影像設備市場長期主要被全球醫(yī)療影像三巨頭“GPS”(GE醫(yī)療,、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療)等外資廠商所主導的激烈競爭中,，2022年賽諾威盛以1.16%的市場份額躋身第八,。

北芯生命是國內唯一一家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產品組合的國產醫(yī)療器械公司；鍵嘉醫(yī)療主營手術機器人,，去年以來,，鍵嘉醫(yī)療先后有兩款手術機器人獲得第三類醫(yī)療器械注冊證；而艾柯醫(yī)療則是一家主營神經介入醫(yī)療器械的創(chuàng)新企業(yè),，目前公司有3個項目產品取得第三類醫(yī)療器械注冊證并已實現(xiàn)初步商業(yè)化,。

不過，值得注意的是,，上述5家公司目前均未實現(xiàn)盈利,，其中，捍宇醫(yī)療和鍵嘉醫(yī)療,，因產品尚未實現(xiàn)商業(yè)化,，目前處于0收入狀態(tài)，而艾柯醫(yī)療則由于核心產品在2022年才陸續(xù)獲批，尚處于商業(yè)化初期階段,，去年報告期內僅實現(xiàn)營收90.09萬元,。

這些還在“虧損”的企業(yè)無一例外選擇了在科創(chuàng)板上市。這也與科創(chuàng)板的規(guī)則調整有關,。就在2022年6月10日,，上交所發(fā)布并施行了《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標準》，支持尚未形成一定收入規(guī)模的硬科技醫(yī)療器械企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市,。

醫(yī)療器械企業(yè)科創(chuàng)板IPO規(guī)則進一步明確,。比如，企業(yè)的核心技術產品,，應當屬于國家醫(yī)療器械科技創(chuàng)新戰(zhàn)略和相關產業(yè)政策鼓勵支持的范疇,，如先進的檢驗檢測、診斷,、治療,、監(jiān)護、植入介入等,，以及相關的關鍵零部件,、基礎材料等，這也為很多還在“燒錢”研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)械打開了進入資本市場的大門,。

記者梳理發(fā)現(xiàn),，去年新上市的16家醫(yī)療器械企業(yè)中，就有8家選擇在科創(chuàng)板上市,，占比達到一半,。2022年一年，至少還有8家醫(yī)械公司向科創(chuàng)板遞表,，其中,，去年遞表的安杰思在今年5月份成功上市，成為了2023年首家在A股上市的醫(yī)械上市公司,。

創(chuàng)新醫(yī)械加快國產化替代

這些遞表上市的醫(yī)械公司有什么特點,？梳理發(fā)現(xiàn)，由于醫(yī)療器械產品多樣化和個性化程度高,，由此也衍生出大量細分領域潛力企業(yè),。這些擬上市的公司的研究領域包括了手術機器人、血管疾病介入治療,、數(shù)字化彩超設備,、分子診斷、CT系統(tǒng),、血液凈化設備等等。

實際上，醫(yī)療器械研發(fā)與生產更像一個跨學科,、跨材料的產業(yè),，涉及機械設計、機電控制,、軟件算法,、醫(yī)學等等，屬于“硬科技”行業(yè),，且與研發(fā)周期動輒10年起步的創(chuàng)新藥行業(yè)比較,，醫(yī)療器械本身顛覆式的創(chuàng)新很少。更多是漸進式改良式的創(chuàng)新,，研發(fā)周期相對比較短,。

興業(yè)證券研報指出，當前,，醫(yī)療器械高端領域主要為進口品牌占據(jù),，國產化率較低，因此加速國產替代,、實現(xiàn)自主可控,，是我國醫(yī)療器械行業(yè)長期發(fā)展的主旋律，預計在未來5-10年,，國產器械產品將持續(xù)在影像設備,、高值耗材、內窺鏡,、手術機器人等各個細分領域提升市場份額,。

而伴隨著醫(yī)療器械國產替代潮的到來，這兩年,，醫(yī)療健康領域創(chuàng)投熱度也明顯旺了起來,。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，截至2022年一級市場中醫(yī)療器械的投融資數(shù)量(424起)超過創(chuàng)新藥(413起),；二級市場里泛醫(yī)療賽道發(fā)生82起IPO事件,，其中醫(yī)療器械的數(shù)量最多(29%)。在市值超百億元的上市企業(yè)中,，醫(yī)療器械企業(yè)占比最大,，達到了三成，其中,，邁瑞醫(yī)療以超3700億元的市值,，成為了A股醫(yī)藥健康領域的“一哥”。

“硬科技”帶來了高估值,，催生眾多“百元股”,。當前,，A股市場有19家醫(yī)藥企業(yè)股價超過了100元/股，其中7家就來自于醫(yī)療器械領域,，其中,，惠泰醫(yī)療和邁瑞醫(yī)療兩只個股均超過300元/股。去年新上市的16家醫(yī)療器械企業(yè),，怡和嘉業(yè)和聯(lián)影醫(yī)療的發(fā)行價就超過了100元/股,。

不過，這個看著很火熱的賽道投資一定“穩(wěn)賺”嗎,？記者發(fā)現(xiàn),，去年新上市的16家A股醫(yī)械企業(yè)，有一半目前的股價已經跌破了發(fā)行價,，“冰與火之歌”的對比,，在這個領域仍然在不斷上演。

以手術機器人賽道為例,，近年國產手術機器人企業(yè)開始扎堆上市,，天智航、微創(chuàng)機器人,、潤邁德等成功上市,。此外，除鍵嘉醫(yī)療外,，精鋒醫(yī)療,、思哲睿、術銳機器人等先后沖擊IPO或更新了進程,。在此背景下,，“達芬奇”(由美國公司Intuitive Surgical研發(fā)生產)在國內市場的絕對優(yōu)勢地位也迎來本土企業(yè)的挑戰(zhàn)。

不過,，上市之后的醫(yī)療器械企業(yè)并非“高枕無憂”,，其中，“國產手術機器人第一股”天智航市值從上市初的最高635億元降至目前的79億元,，這主要與天智航上市后手術機器人推廣不達預期,，公司一直未盈利有關，無獨有偶,，在港股上市的微創(chuàng)機器人,、潤邁德同樣面臨盈利困境。業(yè)績報告顯示,，2022年,，微創(chuàng)機器人凈虧損約11.46億元；潤邁德凈虧損約13.46億元,，虧損同比擴大112.42%,。

對于更多的醫(yī)藥器械上市公司或者后備軍來說,，競爭加劇之下，賽道也愈發(fā)擁擠,，在諸多國內外競爭對手“環(huán)伺”下,，除了滿足“明顯的技術優(yōu)勢”,，產品大規(guī)模商業(yè)化的可能性,、確定性亦是重中之重，這也對醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)能力,、商業(yè)能力,、渠道建設能力等提出了更高的要求。