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上海創(chuàng)新醫(yī)療器械迎“豐收期” 今年已獲批6個
上海創(chuàng)新醫(yī)療器械迎來“豐收期”
“硬性鞏膜接觸鏡”獲批上市，今年獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械增至6個
上海市藥監(jiān)局昨天宣布,，國家藥品監(jiān)管局近日批準上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊,。這是今年上海第4個獲批上市的Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械，使上海今年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械增至6個，其中2個為Ⅱ類創(chuàng)新醫(yī)療器械,。
該產(chǎn)品適用于矯正不規(guī)則散光,，或同時合并有+25.00D至-25.00D，角膜規(guī)則散光小于5.00D的屈光不正患者,。
近年來,，上海創(chuàng)新醫(yī)療器械領域迎來“豐收期”，共有81個醫(yī)療器械產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新審查通道,，37個Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,。研發(fā)碩果累累，離不開優(yōu)秀的營商服務環(huán)境,。近期,，上海市藥監(jiān)局專門制定了《上海市服務生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，緊密對接在研重點產(chǎn)品的臨床研究,、生產(chǎn)許可,、上市許可、檢查檢驗等關鍵環(huán)節(jié),，建立重點藥品,、醫(yī)療器械服務清單，落實專人專班提前介入,、主動對接,、組團服務，對上海已進入和擬申請Ⅱ類或者Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品提供產(chǎn)品技術要求,、臨床評價,、設計轉化、生產(chǎn)質量管理體系等方面問題的咨詢答疑以及預審查,、注冊跟蹤指導等服務,。（記者陳璽撼）
來源：上觀新聞
