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「中華武數(shù)·潮涌科創(chuàng)」不開刀根除病灶,，全球首發(fā)“微創(chuàng)”醫(yī)療器械,，醫(yī)保可用,！
不開刀,、不吃藥，僅需從大腿內側開個小口,，即可通過導管將精密醫(yī)療器械送入心臟,，完成左心耳封堵術，全程微創(chuàng),，局部麻醉,，術后第二天即可出院。這給房顫,、中風患者送去了實打實的福音——既不用再面臨開胸腔,、鋸肋骨的心外科大手術，也不用一直吃抗凝血藥,，終生擔心各類出血并發(fā)癥,。
這樣的醫(yī)療科技創(chuàng)新，得益于普陀區(qū)企業(yè)上海普實醫(yī)療器械股份有限公司（后簡稱“普實醫(yī)療”）在全球獨創(chuàng)的醫(yī)療器械創(chuàng)新——LACbes左心耳封堵器系統(tǒng),。
全球獨創(chuàng)技術,，國產(chǎn)醫(yī)療器械超越國外進口
八年的技術積累，不做國外醫(yī)療器械的仿制品,，而是真正做國人的自主創(chuàng)新,。在普實醫(yī)療總經(jīng)理李瑞看來，比起仿制進口,、快速搶占市場份額的“急功近利式”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),，他和團隊在2012年“等米下鍋”的創(chuàng)業(yè)之初，就選擇了要堅持自主創(chuàng)新,。
99%的努力+1%的堅持,，耕耘出了真正屬于自主創(chuàng)新的成績單。普實醫(yī)療的左心耳封堵器拿到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”,，上市的速度也開啟了加速鍵,，2019年5月成功獲準上市?！熬驮诮衲?月,，我們成功實現(xiàn)了1萬套器械植入,。”李瑞欣喜地告訴記者：“兩年前在上海市場,，左心耳封堵器90%都依靠進口,，今天在上海市場,，使用我們自主創(chuàng)新的左心耳封堵器已經(jīng)達到了60%,，全國占到了30%。1萬套,，對我們而言不僅是一個數(shù)字,，更代表著醫(yī)患的認可度?！?/span>
國產(chǎn)的精密醫(yī)療器械,，何以在短短三年內就打下“一片江山”？從臨床的反饋中我們可以窺得答案,?！跋啾扔谄渌壳芭R床中應用的封堵器，LACbes的核心優(yōu)勢之一在于可反復回收,，同時避免了鞘管和傘需要反復上螺絲的缺陷,，讓封堵操作過程更加簡易流暢；其獨創(chuàng)的微倒刺設計即使反復回收也不會因此變形,?！鄙虾ｉL海醫(yī)院秦永文教授如此總結。他的話一語道明普實醫(yī)療的全球獨創(chuàng)技術——“微刺一體化結構設計”,。
微刺一體化結構,，是普實醫(yī)療為國產(chǎn)醫(yī)療器械帶來的革命性變化之一。這項獨創(chuàng)的技術從根本上解決了同類產(chǎn)品不能多次完全回收再釋放的問題,，避免了手術中因反復更換封堵器帶來的手術風險增加,、手術時間延長、醫(yī)療費用增加等問題,?！按送猓诜舛缕鞯姆舛卤P邊緣亦進行了圓弧形鈍化處理,，可減少對心房組織的摩擦,，降低不良并發(fā)癥事件的發(fā)生率?！鄙綎|大學齊魯醫(yī)院鐘敬泉教授介紹說,。
記者了解到，目前這款封堵器已納入上海,、廣東,、浙江等29省市醫(yī)保，大大降低了患者的經(jīng)濟負擔。
精益求精,，做被醫(yī)患認可的科技創(chuàng)新
從2016年1千萬營收,，到2022年營收超過1億元，作為一家自主創(chuàng)新企業(yè),，普實醫(yī)療的納稅額也超過千萬元,。背后實則暗藏著李瑞和團隊精益求精的一套自主創(chuàng)新邏輯。
“我們在做的創(chuàng)新,，就是要實現(xiàn)從樣品到產(chǎn)品,、再到商品的多重轉變?！崩钊鸶嬖V記者：“創(chuàng)業(yè)伊始還是一個idea,，類似樣品的概念，經(jīng)歷一輪輪技術研發(fā),、動物實驗,，臨床試驗，我們拿到了上市許可,，做出了產(chǎn)品,，而科技創(chuàng)新絕不是止步在產(chǎn)品上市，而是在上市之后,，如何通過市場檢驗,，真正成為一個被大眾認可，可以良性流通的商品,，這才是我們做自主創(chuàng)新的終極目的,，真正造福我們所服務的大眾——醫(yī)生和病人?！?/span>
事實上,，李瑞和團隊也是這樣做的。在產(chǎn)品成功上市后,，他們不是和傳統(tǒng)的醫(yī)療器械銷售一樣,，將醫(yī)療器械成功銷售到醫(yī)院、做好器械使用說明和培訓就結束了,。而是全程參與,、跟蹤器械的使用?！搬t(yī)療器械不同于其他器械,，直接關聯(lián)生命健康，而器械能否成功植入,，和醫(yī)生的操作經(jīng)驗,，病人的個體病情差異都有著千絲萬縷的關聯(lián),。”李瑞介紹說：“為此,，我們的醫(yī)療器械培訓操作團隊,，從術前病人的對接、術中的操作技巧指導,，術后的并發(fā)癥跟蹤等,，都是全程跟臺手術的?！?/span>
僅李瑞自己,，就有數(shù)百次的手術跟臺經(jīng)驗,。臨床真實的大數(shù)據(jù)積累給了李瑞和團隊不斷精進,、完善器械方向的有效指引。據(jù)介紹,，日前,，普實醫(yī)療正在加快研發(fā)LACbes左心耳封堵器系統(tǒng)的二代和三代產(chǎn)品，將分別采用分體式結構和仿生設計,，更精準匹配不同病人不同心耳形態(tài)的手術需求,，預計將于未來4年內逐步上市。
生命之于每個人都是莊嚴的存在,。普實醫(yī)療的科技創(chuàng)新,，給全國2千多萬房顫患者送去了多一重守護生命質量的選擇：心外科的大手術，如今也可以通過微創(chuàng)的心內科手術實現(xiàn)病灶根除,。
