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顱內(nèi)取栓支架等三款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
本報北京訊 近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)急速醫(yī)療有限公司Rapid Medical Ltd.生產(chǎn)的顱內(nèi)取栓支架,、武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng),、杭州柳葉刀機(jī)器人(12.080, -0.28, -2.27%)有限公司生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)3款創(chuàng)新醫(yī)療(8.150, -0.10, -1.21%)器械注冊申請。截至目前,，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)226個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,。
顱內(nèi)取栓支架由頭端、絲網(wǎng),、推送軸,、控制絲和手柄組成，與國內(nèi)外已上市同類產(chǎn)品相比,，其可控膨脹技術(shù)為國際首創(chuàng),。在手術(shù)過程中，醫(yī)生能實時控制該產(chǎn)品的膨脹程度和施加在血管與血栓上的徑向力大小,，使其安全輸送至病變部位,，釋放過程更加精準(zhǔn)，增加取栓成功率,；回撤時,，醫(yī)生也可對該產(chǎn)品進(jìn)行適度收縮，降低徑向力,，從而減少對敏感脆弱血管壁的擾動和損傷,。
磁共振成像系統(tǒng)由磁體、檢查床、譜儀,、梯度功率放大器,、射頻功率放大器、氙射頻功率放大器,、配電系統(tǒng),、生理信號門控單元等組成，擁有自主知識產(chǎn)權(quán),。該產(chǎn)品在常規(guī)磁共振成像系統(tǒng)基礎(chǔ)上增加氙核成像功能,，可使氣體無侵入、無輻射地在肺部分布,，為我國首款可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統(tǒng),。
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)由機(jī)械臂臺車、主控操作臺車,、光學(xué)追蹤臺車,、腳踏開關(guān)、醫(yī)用電動骨鉆和手術(shù)工具組成,，與經(jīng)驗證的髖關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用,，可以在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中輔助醫(yī)生完成髖臼打磨、股骨截骨,、髖關(guān)節(jié)假體安裝等工作,。與傳統(tǒng)人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，該產(chǎn)品可以提升手術(shù)定位精度,，降低不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率,，降低X射線對醫(yī)生和患者的輻射損傷。 （閆若瑜）
來源：中國醫(yī)藥
