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9月6日,，由未來科學(xué)城管委會(huì)(生命園管委會(huì)）、中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管理委會(huì),、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)醫(yī)療器械創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展中心指導(dǎo),，昌發(fā)展、熠品集團(tuán)聯(lián)合主辦的“創(chuàng)新未來·助力醫(yī)械—2023北京醫(yī)療器械創(chuàng)新研討會(huì)”在中關(guān)村生命科學(xué)園成功舉辦,，本次研討會(huì)匯集了百余位醫(yī)療器械行業(yè)的專家學(xué)者和技術(shù)專家,，共同探討了醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。

熠品集團(tuán)銷售及投融資副總裁焦臨池提到：最早的醫(yī)療器械CRO,，在17年之前,，都主要是以臨床和法規(guī)注冊(cè)業(yè)務(wù)為主，是單純的臨床和注冊(cè)過程,，而非研發(fā)環(huán)節(jié)中的R&D或者Research,。但是隨著產(chǎn)品創(chuàng)新越來越復(fù)雜，以及來自于監(jiān)管,、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的不斷強(qiáng)化與升級(jí),。醫(yī)療器械作為多學(xué)科交叉的工程化產(chǎn)品，則對(duì)第三方技術(shù)服務(wù)公司,、CRO,，提出了極高的要求，熠品作為一家技術(shù)服務(wù)型企業(yè),，這些年來,，已經(jīng)在全國范圍內(nèi)建設(shè)并合規(guī)投產(chǎn)了具有國家級(jí)CMA,、CNAS、IAS資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室共計(jì)4萬余平,，并且還在結(jié)合市場和產(chǎn)品發(fā)展方向持續(xù)地加碼布局,。我們歷史上累計(jì)服務(wù)了超過5000家研發(fā)、生產(chǎn),、科研型企業(yè)或機(jī)構(gòu),。在科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究和合規(guī)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)方面，熠品希望可以長期助力到企業(yè)的研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新,。

昌發(fā)展股份副總經(jīng)理謝思瑾在致辭中介紹到,，昌平區(qū)作為北京市醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的核心承載區(qū)，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)氛圍濃厚,。聚集了昌平實(shí)驗(yàn)室、北京生命科學(xué)研究所,、北京腦科學(xué)與類腦研究中心,、高博研究型醫(yī)院等,，匯集了王曉東,、謝曉亮、李文輝等為代表的300多名戰(zhàn)略科學(xué)家和高層次人才,，聚集了以百濟(jì)神州,，諾誠健華,、萬泰生物為代表的約900余家創(chuàng)新型醫(yī)療健康企業(yè)，昌平區(qū)已形成了從基礎(chǔ)研究,、中試研發(fā)到生產(chǎn)流通,、終端應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈資源集聚地。昌發(fā)展作為昌平區(qū)政府全資設(shè)立的產(chǎn)業(yè)生態(tài)投資運(yùn)營平臺(tái),，深耕醫(yī)藥建立領(lǐng)域,，打造了聚焦基因檢測(cè)和細(xì)胞治療的國際精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心、高端醫(yī)療器械及細(xì)胞治療的國際精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)加速中心,、第三方臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,、北京市首家基于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的醫(yī)療器械CMO平臺(tái)，技術(shù)驅(qū)動(dòng)的器械類研發(fā)型醫(yī)美項(xiàng)目——M+醫(yī)&美創(chuàng)新中心,，聚焦數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的數(shù)字醫(yī)療加速器,。以及專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)化的昌平生命谷產(chǎn)業(yè)基地、聚焦CGT領(lǐng)域的生命谷國際精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園等,。幫助國內(nèi)外企業(yè),、高校、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科研成果在昌平完成從孵化,、加速到產(chǎn)業(yè)化的全過程,。

此外,，昌發(fā)展自主管理的母基金和直投基金也重點(diǎn)關(guān)注生物醫(yī)藥、細(xì)胞治療,、醫(yī)療器械,、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。截至目前,，已投資醫(yī)療健康企業(yè)近300家次,，總投資額近百億，包括愛博醫(yī)療,、諾誠健華,、數(shù)坤科技、博雅輯因,、華輝安健,、丹序生物、華夏英泰,、炎明生物,、青元開物、藍(lán)晶微生物,、圖湃醫(yī)療,、品馳醫(yī)療等高成長企業(yè)或項(xiàng)目。未來,，希望更多的科創(chuàng)家,，走進(jìn)昌平、投資昌平,，成為昌平醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“合伙人”,。

顧漢卿教授作為本次研討會(huì)的主講嘉賓，分享了《國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目技術(shù)要求與探討》,。他深入探討了創(chuàng)新醫(yī)療器械審批項(xiàng)目的技術(shù)要求,，并對(duì)相關(guān)政策進(jìn)行了解讀，為學(xué)員提供了寶貴的指導(dǎo)意見,。

熠品高級(jí)注冊(cè)經(jīng)理高玉蘭,，分享了《醫(yī)療器械FDA監(jiān)管法規(guī)要點(diǎn)及注冊(cè)流程分享》。她詳細(xì)解讀了FDA對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管法規(guī)要求,，并分享了注冊(cè)流程中需要注意的關(guān)鍵環(huán)節(jié),，為學(xué)員提供了實(shí)用的操作經(jīng)驗(yàn)。

熠品生物技術(shù)研發(fā)部技術(shù)專家陸看,，分享了《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)方法及要點(diǎn)解析》,。她對(duì)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的方法和要點(diǎn)進(jìn)行了深入解析，為學(xué)員提供了重要的技術(shù)指導(dǎo)。

熠品高級(jí)注冊(cè)經(jīng)理龔銀花,，分享了《醫(yī)療器械同品種比對(duì)&臨床評(píng)價(jià)難點(diǎn)分析及解決路徑》,。她針對(duì)醫(yī)療器械同品種比對(duì)和臨床評(píng)價(jià)中的難點(diǎn)問題進(jìn)行了分析，并提出了解決路徑和建議,。她的分享為醫(yī)療器械企業(yè)在同品種比對(duì)和臨床評(píng)價(jià)方面提供了有益的指導(dǎo)和幫助,。

本次研討會(huì)的舉辦，為醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)人士提供了一個(gè)學(xué)習(xí)交流的平臺(tái),。未來熠品和昌發(fā)展將提供更多的生態(tài)交流機(jī)會(huì),，為醫(yī)械的創(chuàng)新發(fā)展提供助力。

來源：濟(jì)源網(wǎng)