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賽諾醫(yī)療冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲醫(yī)療器械注冊(cè)證
時(shí)間：2023-09-18 09:05:52
新京報(bào)訊（記者王卡拉）9月14日,，賽諾醫(yī)療發(fā)布公告稱,，自主研發(fā)的冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（TRADENT海神戟）獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)棘突球囊品類,，主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)形成術(shù)（PTCA）中對(duì)血管狹窄病變進(jìn)行擴(kuò)張治療,，以改善心肌灌注。
該產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上兼顧通過(guò)性,、切割效果及安全性三大核心需求,，采用棘突絲“螺旋式”布局在球囊表面，使球囊具有強(qiáng)大嵌入能力的同時(shí)還具有較好的通過(guò)性,。球囊充壓后,，能夠有效鎖定鈣化斑塊并進(jìn)行360°全方位的斑塊剝離，從而實(shí)現(xiàn)可控且高效的預(yù)處理,。鎳鈦合金具有形狀記憶的優(yōu)點(diǎn),，該產(chǎn)品在球囊卸壓后，棘突絲仍能回縮變?yōu)樵瓉?lái)的形狀,，更便于球囊安全撤出冠狀動(dòng)脈血管,。
賽諾醫(yī)療稱，與市場(chǎng)上的平行類斑塊修飾球囊相比，相同規(guī)格型號(hào)下,，“螺旋”棘突球囊體表面能布局更多的棘突單元,，棘突絲之間的側(cè)孔更小，可更全面地覆蓋斑塊,；可在較小爆破壓下獲得分散且小的龜裂,，有效降低夾層的發(fā)生率。
來(lái)源：新京報(bào)
