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碩世生物（688399.SH）：今年下半年以來獲得3項三類醫(yī)療器械注冊證
時間：2023-10-11 09:07:05
碩世生物(688399.SH)公布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑),產(chǎn)品名稱為諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),，屬于三類注冊,，用于體外定性檢測糞便樣本中諾如病毒GI和GII型核酸RNA。上述《醫(yī)療器械注冊證》的取得,，豐富了公司產(chǎn)品種類,，擴充了公司在體外診斷領域的布局,，不斷滿足多元化的臨床需求，將增強公司綜合競爭力,，有利于進一步提高公司的市場拓展能力,。據(jù)悉，碩世生物在新產(chǎn)品研發(fā)方面持續(xù)發(fā)力,，今年下半年以來已累計取得包括 “EB 病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”“瘧原蟲抗原檢測試劑盒( 膠體金法)”在內(nèi)產(chǎn)品,，總計3項的三類醫(yī)療器械注冊證。
文章來源：中國網(wǎng)財經(jīng)
