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血管介入器械公司博邁醫(yī)療擬A股IPO 但面對的集采壓力不小
近日,,證劵會官網(wǎng)披露,廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司(下簡稱:博邁醫(yī)療)正進(jìn)行上市輔導(dǎo)備案,,輔導(dǎo)機構(gòu)為中金公司,,派出機構(gòu)為廣東證監(jiān)局。

今年以來,,血管介入器械企業(yè)上市融資呈扎堆態(tài)勢,。繼捍宇醫(yī)療、北芯生命,、信立泰醫(yī)療器械,、邁迪頂峰后,博邁醫(yī)療也踏上了沖擊A股之路,。
10月18日,,界面新聞通過博邁醫(yī)療官網(wǎng)致電詢問上市準(zhǔn)備的相關(guān)事宜,截至發(fā)稿未獲撥通,。
不過,,就在去年,博邁醫(yī)療創(chuàng)始人李斌在接受《經(jīng)濟觀察網(wǎng)》采訪時表示,,“做好自己的事情,,上市是必然的,應(yīng)是一件水到渠成的事,?!?
在此次正式?jīng)_擊A股IPO前,,博邁醫(yī)療已完成至少三輪融資。其中,,以2020年數(shù)億的C輪融資最受關(guān)注,,該輪融資由高瓴資本領(lǐng)投,凱輝基金,、服貿(mào)基金跟投,。這輪融資的資金主要被用于進(jìn)一步推進(jìn)博邁醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、市場推廣和擴大再生產(chǎn),。
博邁醫(yī)療成立于2012年3月,,是一家專業(yè)從事血管介入類醫(yī)療器械設(shè)計、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)的跨國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),,總部設(shè)立在中國廣東東莞松山湖。
據(jù)博邁醫(yī)療官網(wǎng),,博邁醫(yī)療覆蓋了心血管介入類,,外周血管介入類和全套介入配件類的醫(yī)療器械產(chǎn)品家族,其中以球囊,、導(dǎo)管,、導(dǎo)絲及配件為核心,是中國最大的國產(chǎn)球囊導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè),,150萬套球囊導(dǎo)管產(chǎn)能,、300萬套技術(shù)產(chǎn)能。導(dǎo)管年產(chǎn)能20萬套,,導(dǎo)絲年產(chǎn)能30萬套,。
據(jù)界面新聞查詢國家藥品監(jiān)督管理局的信息,博邁醫(yī)療有25款產(chǎn)品獲批,,包括顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管,、外周血管刻痕球囊擴張導(dǎo)管、外周血管內(nèi)高壓球囊擴張導(dǎo)管等,。

心血管疾病是全球公認(rèn)的頭號“殺手”,。心血管疾病指與心臟和血管相關(guān)的疾病,包括冠心病,、腦血管病,、心律失常等。心血管治療技術(shù)包括藥物治療,、外科手術(shù)治療及介入治療,,其中,心血管介入治療憑借其創(chuàng)傷小、安全性高及治療效果佳等優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用于臨床,。
心血管介入器械包括心血管介入,、腦血管介入、外周血管介入和電生理介入四大類,。其中,,博邁醫(yī)療具有優(yōu)勢的球囊、導(dǎo)管,、導(dǎo)絲產(chǎn)品則屬于更為細(xì)分的支援類器械,。在一臺介入治療手術(shù)中,支援類器械決定了是否能把治療產(chǎn)品送到病變部位,。
需要注意的是,,與植入類支架的國產(chǎn)替代風(fēng)風(fēng)火火情景相比,球囊,、導(dǎo)管,、導(dǎo)絲等支援類一次性高值耗材類產(chǎn)品,還處于進(jìn)口壟斷的倒掛格局,,有較大的進(jìn)口替代市場潛力,。此外,支援類器械的單價雖然不比治療類產(chǎn)品,,但支援類耗材的用途卻橫跨多個治療方案,,例如,,在冠脈介入,、神經(jīng)介入、外周介入,、腫瘤介入,、電生理中都有需求,因此合計的市場容量遠(yuǎn)超單一領(lǐng)域,。據(jù)動脈網(wǎng),,以一臺冠脈介入手術(shù)為例,除了支架,,支援類耗材約占到冠脈介入耗材費用50%至60%,。
據(jù)光大證券的預(yù)測,在冠脈介入,、神經(jīng)介入,、外周介入、電生理治療幾大市場中,,支援器械潛在終端市場規(guī)模2025年有望突破500億元,。2019-2025年復(fù)合年均增長率達(dá)7.42%。
博邁醫(yī)療的優(yōu)勢在海外市場。據(jù)博邁醫(yī)療官網(wǎng),,其球囊及介入導(dǎo)管類技術(shù)和多款全球獨家產(chǎn)品,,產(chǎn)品暢銷包括中國、美國,、日本,、歐洲、中東,、拉美在內(nèi)的80多個國家和地區(qū),。僅其一家的球囊導(dǎo)管出口量就占據(jù)了國產(chǎn)品牌年產(chǎn)品出口量的70%以上。而據(jù)《經(jīng)濟觀察網(wǎng)》,,博邁醫(yī)療總產(chǎn)銷量占整體國產(chǎn)品牌的50%以上,。
截至目前,在海外市場,,博邁醫(yī)療的全系列冠脈球囊導(dǎo)管已在美國和日本獲得上市批準(zhǔn)和并實現(xiàn)規(guī)模銷售,;另外,博邁醫(yī)療三款血管介入球囊導(dǎo)管代表產(chǎn)品也已于2020年2月19日獲得CE證書批準(zhǔn),;今年3月21日,,博邁醫(yī)療POT PTCA高壓非順應(yīng)性球囊擴張導(dǎo)管(下稱“POT”)獲得美國食品藥品管理局(FDA)認(rèn)可上市。POT是全球首創(chuàng)用于分叉病變中支架擴張的近端優(yōu)化技術(shù)(POT)和遠(yuǎn)端優(yōu)化技術(shù)(DOT)的專屬球囊,。
而在國內(nèi)市場,,博邁醫(yī)療面臨的困難則更多。此次博邁醫(yī)療籌備在國內(nèi)上市或許也有意進(jìn)一步擴大其在國內(nèi)市場影響力,。
不過,,博邁醫(yī)療仍需時刻關(guān)注的便是來自集采的壓力。其中,,球囊,、導(dǎo)管、導(dǎo)絲均紛紛被納入集采,。例如,,2021年的11月19日,江蘇12省聯(lián)盟,、京津冀“3+N”聯(lián)盟等共計25個省份對藥物涂層球囊開展集中帶量采購工作,。在江蘇12省聯(lián)盟中,入選產(chǎn)品平均降幅70%,,最大降幅達(dá)77%,,平均價格均在6300元左右,藥物球囊也進(jìn)入了千元時代,。
還需注意,,博邁醫(yī)療被集采的球囊還于2021年陷入“質(zhì)量爭議”。據(jù)《人民日報》報道,有醫(yī)生曾吐槽,,“集采招標(biāo)后,,球囊質(zhì)量怎么樣也仍需評價。最近我做了一個病人,,連用了四個球囊都破裂了,,造成血管穿孔,這在以前是不存在的”,。對此,,國家醫(yī)保局有關(guān)司負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱,調(diào)查結(jié)果顯示,,相關(guān)批次冠脈球囊抽檢符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,專家認(rèn)為球囊連續(xù)破裂與質(zhì)量無關(guān),與病變及手術(shù)操作有關(guān),。
來源:界面新聞